Odborný článek Spánek
Stažení přístrojů CPAP od PhilipsCo je doloženo a co můžeš udělat
V červnu 2021 stáhl Philips miliony přístrojů CPAP a ventilátorů, mezi nimi první DreamStation. Zde se dozvíš, v čem byl problém s pěnou, kterých přístrojů se to týká, co zjistily FDA a BfArM, kde stažení dnes stojí a co CPAP dělá pro tvou dýchací cestu.
Znáš to?
Stažení z trhu, a ty s tím přístrojem spíš každou noc?
Co platí pro tebe?
Klepni na to, co na tebe sedí.
Pak pomůže klidný pohled na fakta: co je o stažení doloženo, co ne, co můžeš udělat a proč dýchací cesta v noci vůbec potřebuje oporu.
Týká se to mého přístroje?Co mohu teď udělatTo nejdůležitější ve zkratce
- V červnu 2021 stáhl Philips celosvětově zhruba 15 milionů přístrojů CPAP, BiPAP a ventilátorů, mezi nimi první DreamStation. Důvodem byla zvukově izolační pěna PE-PUR, která se může rozpadat a uvolňovat chemické látky.
- Úřady později u chemických látek shledaly nízké riziko, u částic ho nebylo možné vyloučit. Podle Philips je dnes celosvětově vyřízeno 99 % registrovaných přístrojů pro léčbu spánku.
- CPAP podpírá dýchací cesty zvenčí, na vzorci nic nemění. Trénink dýchání, polykání a rovnováhy hlavy z našeho pohledu cílí na příčinu a může vytvořit předpoklad pro to, abys masku jednoho dne už nepotřeboval/a. Dokud to neukáže kontrolní měření, žádný přístroj na vlastní pěst nevysazuj.
Video
Stažení přístrojů Philips a léčba spánkové apnoe: zařazení do souvislostí
Das Video lädt erst nach dem Klick. Dann werden Daten an YouTube (Google) übertragen.
Stažení
Stažení Philips 2021: co se stalo
Dne 14. června 2021 zveřejnila společnost Philips Respironics bezpečnostní oznámení k několika přístrojům pro spánkovou apnoe a umělou plicní ventilaci. Stalo se z toho jedno z největších stažení ve zdravotnické technice.
Týkalo se přístrojů CPAP, přístrojů Bi-Level (BiPAP) a ventilátorů amerického výrobce Philips Respironics. V Německu zveřejnil Spolkový úřad pro léčiva a zdravotnické prostředky (BfArM) obě bezpečnostní oznámení 22. června 202112. Příčina se skrývala uvnitř přístrojů, v pěně, která měla tlumit hluk ventilátoru.
přístrojů se podle amerického úřadu pro léčiva FDA celosvětově týkalo stažení3
je rozhodné datum. Týká se všech přístrojů uvedených modelů, které byly vyrobeny před tímto datem1
Tak FDA stažení v červenci 2021 zařadila, nejzávažnější kategorie v USA3
Pro správné zařazení je důležité: stažen byl konstrukční díl určitých přístrojů, nikoli přetlaková terapie jako metoda. Přístroje jiných výrobců se to týkalo jen tehdy, pokud byly konstrukčně shodné s modely Philips5.
Typy přístrojů
Philips DreamStation a spol.: kterých přístrojů se to týká
Bezpečnostní oznámení uvádějí modely jednotlivě. Nejznámější jsou DreamStation první generace a řada SystemOne.
CPAP a Auto-CPAP
DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 a Dorma 5001.
Bi-Level a ASV
DreamStation ASV, DreamStation ST a AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T a AVAPS a také přístroj pro spánkové laboratoře OmniLab Advanced+1.
Ventilátory
Trilogy 100 a 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent a také BiPAP V30 a A30/A40. Podporují lidi s dechovou nedostatečností2.
Konstrukčně shodné přístroje
Somnia 3 a 3i a také Phönix 3 a 3i od Löwenstein Medical. Podle výrobce jsou konstrukčně shodné s řadou SystemOne a v létě 2021 k nim vyšla samostatná bezpečnostní informace5.
Netýká se to DreamStation 2, nástupkyně první DreamStation. Výslovně na to upozorňuje stanovisko evropské odborné společnosti pro pneumologii, které v Německu rozšířila Německá pneumologická společnost4.
Zda se to týká tvého vlastního přístroje, ukáže sériové číslo. Philips k tomu zřídil ověřovací stránku, na kterou se dostaneš přes philips.com/src-update. Najdeš tam také, kde na svém přístroji číslo najdeš.
Pěna CPAP
Pěna v přístroji CPAP: dva problémy
Pěna ležela v dráze vzduchu z ventilátoru. Co se s ní dělo, se tedy mohlo dostat do vdechovaného vzduchu.
Philips v bezpečnostním oznámení popsal dva problémy. Zaprvé se pěna PE-PUR může rozpadat na částice, které se dostávají do dráhy vzduchu v přístroji a mohou být vdechnuty nebo spolknuty. Zadruhé může uvolňovat chemické látky, takzvané těkavé organické sloučeniny, zkráceně VOC1. Částice jsou černé a mohou být viditelné v hadici nebo masce. Plyny vidět nejsou.
Částice
- Vznikají, když se pěna rozpadá
- Mohou se objevit jako černé drobky v hadici, zvlhčovači nebo masce
- Uváděné možné následky: podráždění kůže, očí a dýchacích cest, zánětlivá reakce, bolest hlavy, astma
- Teplo, vlhkost a ozonové čištění podporují rozpad
Těkavé chemické látky
- Mohou unikat už při prvním uvedení do provozu
- Nejsou viditelné
- Uváděné možné následky: bolest hlavy, závratě, podráždění, přecitlivělost, nevolnost
- Jako možné riziko byly uvedeny i toxické a karcinogenní účinky
Oba seznamy uvádějí možná rizika z bezpečnostního oznámení z roku 2021, nikoli zjištěné škody. Co ukázaly následné kontroly, najdeš v další části.
Rozpad podle výrobce a FDA podporuje horké a vlhké prostředí a čisticí přístroje s ozonem, které Philips neschválil1. FDA proto nedoporučuje pro tyto přístroje ozonové a UV čističe. V opravených přístrojích nahradil Philips pěnu pěnou na silikonové bázi, jejíž nezávislé testování FDA rovněž požadovala9.
Zařazení
Jak velké bylo riziko? Co ukazují kontroly
Z bezpečnostního oznámení ještě neplyne, jak často ke škodě skutečně dojde. To v následujících letech zkoumali výrobce i úřady.
BfArM v únoru 2022 shrnul následná šetření na použitých přístrojích DreamStation. Toxikologicky relevantní množství VOC nalezena nebyla, riziko dlouhodobější zátěže vyhodnotil ústav jako nízké. Riziko způsobené částicemi pěny však nebylo možné vyloučit. V Německu do té doby nebyly hlášeny žádné incidenty se škodou6.
obdržela FDA v období od dubna 2021 do září 2023 v souvislosti s rozpadem pěny, z toho 561 hlášení úmrtí7
na rozpad pěny nebo uvolňování VOC z období od dubna 2016 do ledna 2021 uvedla inspekční zpráva FDA z listopadu 2021, aniž by následovala přiměřená analýza rizik10
Toto číslo se často cituje jako počet potvrzených úmrtí. To z něj ale nevyplývá. FDA sama zdůrazňuje, že z těchto hlášení nelze odvodit ani četnost, ani příčinu události. Hlášení mohou být neúplná, neověřená nebo duplicitní a zda událost způsobil přístroj, se přitom nezkoumá7.
Hlášení je podezření, nikoli důkaz.To platí oběma směry. Hlášení nedokládají škodu, ale ani ji nevylučují.
Philips hodnotí vlastní testy přístrojů DreamStation, SystemOne a DreamStation Go tak, že zátěž VOC a částicemi pravděpodobně nezpůsobí podstatnou újmu na zdraví11. FDA považovala testy předložené do října 2023 za nedostatečné a požadovala další8. U pěny ventilátorů Trilogy 100 a 200, jiného typu pěny, vyšel laboratorní test na poškození genetické informace nápadně. Hodnocení podle Philips stále probíhá11.
Časová osa
Od stažení po dnešek
Stažení zaměstnávalo úřady, soudy a dodavatele po léta. Nejdůležitější milníky, stav k 28. září 2026.
- 2015 až leden 2021
První náznaky
Podle inspekční zprávy FDA měl koncern od roku 2015 náznaky rozpadající se pěny. Přiměřená analýza rizik není zdokumentována10.
- 14. června 2021
- Červenec 2021
Třída I v USA
FDA zařazuje stažení do nejzávažnější kategorie3.
- Únor 2022
- Říjen 2023
FDA požaduje další testy
Úřad považuje kontroly výrobce za nedostatečné8.
- Duben a květen 2024
- Červenec až září 2026
Stav dnes
Philips oznamuje, že všechny kroky amerického plánu stažení jsou dokončeny a celosvětově je vyřízeno 99 % registrovaných přístrojů pro léčbu spánku. U ventilátorů výměny a kontroly pokračují12.
Týká se tě to?
Týká se to tvého přístroje? Co můžeš udělat
Ne každý přístroj byl kdy zaregistrován. Zda se to týká toho tvého, zjistíš v několika krocích.
Zkontroluj sériové číslo
Na ověřovací stránce Philips na adrese philips.com/src-update zadáš sériové číslo a zjistíš, zda se to týká tvého přístroje.
Obrať se na dodavatele
V Německu se přístroje CPAP dostávají k pacientům zpravidla přes dodavatele zdravotnických pomůcek. Ten ví, zda byl tvůj přístroj vyměněn nebo opraven.
Žádné ozonové ani UV čističe
Takové přístroje mohou pěnu dále narušovat. Masku, hadici i přístroj čisti tak, jak stanoví návod k použití9.
Všímej si částic
Pokud vidíš černé drobky v hadici nebo masce, ozvi se svému dodavateli. Odborné společnosti uvádějí viditelné částice jako důvod zvážit výměnu4.
Uschovej dokumenty
Uschovej korespondenci s výrobcem a dodavatelem. Pomůže to, pokud později vyvstanou otázky k výměně.
Zjistíš, že tvůj přístroj CPAP je na seznamu stažených. Co uděláš jako první?
Porozumět CPAP
CPAP: co přetlaková terapie dokáže
Stažení znejistilo mnoho lidí, kteří každou noc spí s maskou. Proto se vyplatí podívat se na samotnou terapii.
CPAP znamená continuous positive airway pressure, trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách. Přístroj vhání hadicí a maskou vzduch s mírným přetlakem do dýchacích cest a udržuje hltan ve spánku otevřený.
Australský lékař Colin Sullivan popsal tento princip v roce 1981 u pěti pacientů s těžkou spánkovou apnoe jako pneumatickou dlahu, dlahu ze vzduchu pro nosohltan13. U středně těžké a těžké spánkové apnoe je dnes CPAP standardní léčbou.
Dokud přístroj běží, zabraňuje tlak tomu, aby se hltan uzavřel. V tom zároveň spočívá jeho hranice. Tlak přichází zvenčí a nahrazuje napětí, které by měly samy vyvinout jazyk, měkké patro a stěna hltanu. Řídicí vzorec, kvůli kterému dýchací cesty v noci povolují, zůstává nezměněn. Proto se CPAP často používá mnoho let a mnozí masku jednoho dne odloží.
uživatelů používalo svůj přístroj CPAP příliš málo, měřeno na sedmi hodinách spánku za noc. Ukazuje to 82 studií z 20 let, bez zlepšení v této době. Autoři proto zlatý standard zpochybňují14
randomizovaných, se 7 266 lidmi se spánkovou apnoe: srdečně-cévní příhody a úmrtí nebyly při přetlakové terapii prokazatelně méně časté. Autoři vidí jiné přínosy léčby15
Známým průvodním jevem přetlakové terapie je polykání vzduchu. Tlak může vést vzduch do jícnu a žaludku, následkem jsou nadýmání a říhání. Dr. Berndsen jde o krok dál a předpokládá, že se řízení dýchání a polykání v mozkovém kmeni během let přizpůsobí tlakovým poměrům, které bez přístroje neexistují. Zkoumáno to zatím není, a právě proto by se ta otázka z našeho pohledu měla položit.
Jako berle
Kdo si zlomil nohu, je za berli rád. Nese část váhy, dokud to noha ještě nezvládne. Chůzi ale nenacvičí, a kdo nohu už nikdy nezatíží, zůstane na ní závislý. Tak vidíme CPAP. Přetlak ulehčuje, ale vzorec, kvůli kterému dýchací cesta povoluje, se tělo musí znovu naučit samo.
Zda lze přetlakovou terapii později omezit nebo vynechat, ukáže kontrolní měření ve spánkové laboratoři, a toto rozhodnutí děláš společně se svou spánkovou medicínou. Více o maskách, AHI a dlaze proti chrápání najdeš v článku Chrápání a spánková apnoe.
Příčina
Proč dýchací cesta v noci povoluje
Stažení obrací pozornost k přístroji. Skutečná otázka leží hlouběji: Proč dýchací cesta vůbec potřebuje oporu?
Z našeho pohledu neleží příčina obstrukční spánkové apnoe zpravidla v jediné tkáni, ale v řídicím vzorci základních funkcí dýchání, polykání a rovnováhy hlavy. Svalstvo, které není zapojeno do své funkce, se téměř nepoužívá a ztrácí napětí. Hovoříme o funkční hypotonii. Přes den se to dá vyrovnat. Ve spánku, bez vědomé kontroly, se vzorec prosadí.
Vzorec se odchyluje
Dýchání ústy, nízko uložený jazyk a dopředu posunutá rovnováha hlavy nahrazují referenční uspořádání. Často to začíná brzy, s dudlíkem, lahví nebo ucpaným nosem.
Tělo kompenzuje
Nervový systém si náhradní pohyb uloží jako preferovaný vzorec. Od té doby běží bez přemýšlení.
Struktura následuje
Tvar patra, postavení zubů a držení těla se po léta přizpůsobují. Jazyk a stěna hltanu ztrácejí napětí.
Teprve pak symptom
Chrápání, zástavy dechu, únava přes den. Kdy a jak silně, závisí na rozsahu poruchy, na době trvání kompenzace a na věku.
Klíčovou roli hraje genioglossus, velký sval jazyka, který táhne jazyk dopředu a udržuje prostor za kořenem jazyka otevřený. Zda svou práci dělá, závisí z našeho pohledu na tom, jak se jazyk používá v běžném dni, při každém polknutí a v referenční poloze jazyka na patře.
Tento vzorec stojí na začátku mnoha příčinných řetězců. Jak dýchání ústy mění nos, popisuje článek o nosní přepážce. Co se v noci děje v hltanu, vysvětluje příspěvek o chrápání a spánkové apnoe.
Alternativa k CPAP
Existuje alternativa k CPAP? Pasivní opora a aktivní trénink
Kdo byl stažením dotčen, často se ptal, zda to jde i jinak. Upřímná odpověď má dvě části.
Svolávací akce zesílila otázku, kterou si mnozí kladou tak jako tak. Zátěž byla skutečná. Kdo používal postižený přístroj, mohl noc co noc vdechovat částice pěny a chemikálie uvolňované z pěny, a zda a nakolik to uškodilo, není dodnes definitivně vyjasněno. O to pochopitelnější je přání nebýt po zbytek života závislý/á na masce. Z našeho pohledu tato závislost není osudem.
Pasivní pomůcky
- CPAP, dlaha pro předsunutí dolní čelisti, polohovací polštář, nosní spona
- Po dobu použití mění geometrii dýchací cesty
- Působí, dokud se používají
- Řízení zůstává takové, jaké je
Aktivní trénink
- Cvičí dýchání, polykání a rovnováhu hlavy v jednom průběhu
- Zaměřuje se na řídicí vzorec
- Vyžaduje přesné opakování po měsíce
- Lze zahájit souběžně s probíhající léčbou
Jedno nevylučuje druhé. Pasivní podpora zajišťuje noc. Trénink pracuje na předpokladu pro to, aby dýchací cesty byly znovu stabilní vlastním napětím a maska se jednoho dne mohla stát zbytečnou. Zda je to tak daleko, ukáže kontrolní měření.
To, že napětí horních cest dýchacích lze ovlivnit aktivním tréninkem, podporují nezávislé studie. Přehledová práce ze Stanfordu shrnula devět studií se 120 dospělými. Po cvičeních pro ústa, jazyk a hltan klesl index apnoe-hypopnoe v průměru z 24,5 na 12,3 příhody za hodinu16. Tyto studie nezkoumají FaceFormer, ale myofunkční cvičení obecně.
Cochranův přehled z roku 2020 hodnotí doklady s nízkou až střední jistotou. V jediné studii, která přímo srovnávala s CPAP, byl index při samotném tréninku vyšší než při přetlakové terapii17. To nepřekvapuje. CPAP drží dýchací cestu mechanicky otevřenou, dokud běží, a studie trvaly jen dva až čtyři měsíce. Trénink má změnit vzorec, a to vyžaduje čas.
Z toho, že nějaká studie chybí, neplyne, že souvislost neexistuje. Plyne z toho, že nebyla ověřena.K samotnému FaceFormer jsou u spánkové apnoe zatím k dispozici pilotní pozorování bez srovnávací skupiny. Co existuje a jak to zařadit, najdeš na naší stránce se studiemi.
Trénink
Trénink základních funkcí: souběžně s léčbou
Dechový vzorec se nezmění tím, že ho pochopíš, ale přesným a častým opakováním.
Při tréninku FaceFormer cvičíš uzávěr rtů, nosní dýchání, nastavení jazyka, polykací akt a rovnováhu hlavy současně, nikoli jednotlivé svaly izolovaně. Cílem je, aby základní funkce znovu samy běžely ve svém referenčním uspořádání, i ve spánku. Více v části Jak působí terapie FaceFormer?
Při základním cviku leží FaceFormer v ústní předsíni, za rty a před zuby. Špička jazyka leží na patře za horními řezáky, dýcháš nosem, krátce skousneš a polkneš.
Při tahovém cvičení táhneš za FaceFormer, zatímco rty drží proti. Animace ukazuje, na čem přitom záleží: hlava zůstává vyvážená nad tělem a nepadá dopředu ani dozadu.
V noci nosíš FaceFormer ZERO, jakmile základní cvik zvládáš. Noc je přitom jen doplněk. Kdo používá pomůcku výhradně v noci, používá FaceFormer jako pasivní oporu, a k tomu určen není.
Pokud v noci používáš CPAP, prober se svým spánkovým lékařem nebo s praxí, zda a kdy pro tebe noční použití přichází v úvahu. Denní trénink je na tom nezávislý a lze ho, pokud neexistuje kontraindikace, zahájit souběžně.
- Od 1. dne
Základní cvik
Třikrát denně několik minut s FaceFormer ZERO, s vedením v bezplatné aplikaci.
- Zhruba od 2. až 3. týdne
Tahové cvičení a noc
Přibývá tahové cvičení. V noci nosíš ZERO, jakmile zvládáš základní cvik.
- Po několika týdnech
Přechod na ONE
Přes den trénuješ s FaceFormer ONE. Je stejně velký a stejně tvarovaný jako ZERO, jen z pevnějšího materiálu.
- Zhruba od 6. týdne
Dechové cvičení
Dechové cvičení propojuje trénink s klidným nosním dýcháním a dechovými pauzami, které se časem prodlužují.
- 6 až 12 měsíců
Kontrolní měření
Potom následuje udržovací trénink. Měření ve spánkové laboratoři ukáže, co se změnilo.
Vzorec dýchání, polykání a rovnováhy hlavy se nepřestaví za pár týdnů. Cvičební manuál počítá se šesti až dvanácti měsíci, než nový vzorec poběží sám v běžném dni i ve spánku. Je třeba vytrvat, může se to vyplatit. Jak to bude s přístrojem dál, rozhodneš podle svého průběhu se spánkovou medicínou.
Při obstrukční spánkové apnoe trénuješ jako doprovod k probíhající léčbě. Všechny moduly najdeš na stránkách s cviky, k časovému průběhu více v části Průběh a délka terapie FaceFormer. Přelepovat si ústa na noc nedoporučujeme. Proč, vysvětluje článek o mouth tapingu.
Otázky
Časté otázky
Které přístroje CPAP od Philips byly staženy?
Mimo jiné DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 a 500, několik přístrojů Bi-Level a ASV a také ventilátory Trilogy 100 a 200, vyrobené před 26. dubnem 2021. K tomu konstrukčně shodné přístroje Somnia 3 a Phönix 3 od Löwenstein Medical. Zda se to týká tvého přístroje, ukáže sériové číslo.
Proč byly přístroje Philips staženy?
Kvůli zvukově izolační pěně z polyuretanu na bázi polyesteru, zkráceně PE-PUR. Může se rozpadat na částice, které se dostávají do dýchací cesty, a může uvolňovat těkavé chemické látky. Teplo, vlhkost a ozonové čističe rozpad podporují.
Týká se stažení i DreamStation 2?
Ne. Týká se první generace DreamStation. DreamStation 2 na seznamu stažených přístrojů není, na což upozorňují i odborné společnosti pro plicní a ventilační medicínu.
Je stažení přístrojů Philips ukončeno?
U přístrojů pro léčbu spánku z velké části ano. Podle Philips je celosvětově vyřízeno 99 % registrovaných přístrojů a v červenci 2026 byly splněny všechny kroky amerického plánu stažení. U ventilátorů výměny a kontroly stále probíhají. V USA nadále platí soudní omezení pro prodej nových přístrojů.
Mám přestat používat svůj přístroj CPAP, pokud se ho stažení týká?
Ne na vlastní pěst. BfArM, FDA i odborné společnosti shodně doporučují probrat změny s ošetřujícím spánkovým lékařem. Zkontroluj sériové číslo, ozvi se svému dodavateli a zeptej se na výměnu nebo opravu.
Může pěna způsobit rakovinu?
V bezpečnostním oznámení z roku 2021 byly karcinogenní účinky uvedeny jako možné riziko. Následná šetření nenašla u těkavých chemických látek z DreamStation toxikologicky relevantní množství, BfArM vyhodnotil riziko jako nízké. U částic ho nebylo možné vyloučit a FDA požadovala další testy. Důkaz, že pěna vyvolala rakovinu, neexistuje.
Existuje alternativa k CPAP?
Existují další pasivní pomůcky jako dlaha předsunující dolní čelist nebo polohová terapie. Mění geometrii dýchacích cest, dokud se používají. Z našeho pohledu leží příčina hlouběji, ve vzorci dýchání, polykání a rovnováhy hlavy. Tento vzorec lze trénovat, souběžně s probíhající terapií. Zda lze CPAP později omezit nebo vynechat, ukáže kontrolní měření.
Mohu vedle CPAP trénovat s FaceFormer?
Ano, denní trénink lze zahájit souběžně s přetlakovou terapií. Přístroj používáš dál tak, jak byl předepsán. Zda a kdy budeš v noci navíc nosit FaceFormer ZERO, probereš se svým spánkovým lékařem nebo s praxí. Změny ukáže kontrolní měření ve spánkové laboratoři.
Více k tématu
Další články z oblasti znalostí
Jak dál
Zdroje
- Philips Respironics (červen 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Zveřejněno BfArM dne 22.06.2021, referenční číslo 11652/21. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Referenční číslo 11651/21. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- U.S. Food and Drug Administration (stav k 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, aktualizace z 01.02.2022. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- Löwenstein Medical (červenec 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Zveřejněno BfArM dne 02.08.2021, referenční číslo 14098/21. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- BfArM (aktualizováno 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, doporučení odborných společností. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- U.S. Food and Drug Administration (stav k 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- U.S. Food and Drug Administration (stav k 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- U.S. Food and Drug Administration (stav k 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspekce od 26.08. do 09.11.2021. Pozorování inspektorů, nikoli konečné rozhodnutí úřadu. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- Koninklijke Philips N.V. (průběžně aktualizováno, staženo 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations: výsledky testů, narovnání, Consent Decree. Údaje výrobce. Zdroj
- Philips Respironics (10.09.2026, stav dat k 01.09.2026). Remediation progress updates. Údaje výrobce. Staženo 28.09.2026. Zdroj
- Sullivan CE, Issa FG, Berthon-Jones M, Eves L (1981). Reversal of obstructive sleep apnoea by continuous positive airway pressure applied through the nares. The Lancet 1(8225):862-865. PMID 6112294. Zdroj
- Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP (2016). Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. Journal of Otolaryngology – Head and Neck Surgery 45(1):43. PMID 27542595. Zdroj
- Yu J, Zhou Z, McEvoy RD, Anderson CS, Rodgers A, Perkovic V, Neal B (2017). Association of Positive Airway Pressure With Cardiovascular Events and Death in Adults With Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 318(2):156-166. PMID 28697252. Zdroj
- Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA (2015). Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep 38(5):669-675. PMID 25348130. Zdroj
- Rueda JR, Mugueta-Aguinaga I, Vilaró J, Rueda-Etxebarria M (2020). Myofunctional therapy (oropharyngeal exercises) for obstructive sleep apnoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 11:CD013449. PMID 33141943. Zdroj
Začít
Připraven na trénink?
Bezplatná aplikace FaceFormer tě provede základními cviky, počítá s tebou a připomíná ti jednotlivé jednotky. Podle přání tě doprovodí praxe ze seznamu terapeutů.
FaceFormer ZERO + ONE
Obě tvrdosti materiálu pro začátek, den i noc. Sada pro dospělé.
FaceFormer ZERO
Měkčí FaceFormer pro začátek, pro děti a na noc.
FaceFormer ZERO dětská sada
ZERO s hygienickým boxem, plyšovým pouzdrem a knížkou úspěchů s razítkem.
Trénink FaceFormer se zaměřuje na to, aby základní funkce dýchání, polykání a rovnováha hlavy se zavřenými ústy a referenční polohou jazyka byly znovu nastaveny fyziologicky, a vytváří tím předpoklad pro to, aby se potíže mohly zlepšit. Nenahrazuje lékařské vyšetření. Terapeutky a terapeuty ve svém okolí najdeš v seznamu terapeutů.
