Artículo especializado: sueño
La retirada de equipos CPAP de PhilipsLo que está demostrado y lo que puedes hacer
En junio de 2021, Philips retiró millones de equipos CPAP y ventiladores, entre ellos la primera DreamStation. Aquí descubrirás cuál era el problema de la espuma, qué equipos están afectados, qué constataron la FDA y el BfArM, en qué punto está hoy la retirada y qué aporta la CPAP a tu vía respiratoria.
¿Te suena?
Una retirada, ¿y tú duermes cada noche con el equipo?
¿Qué te pasa a ti?
Toca lo que se aplica a tu caso.
Entonces ayuda mirar los hechos con calma: qué está demostrado sobre la retirada, qué no, qué puedes hacer y por qué la vía respiratoria necesita un apoyo por la noche.
¿Está afectado mi equipo?Qué puedo hacer ahoraLo más importante en resumen
- En junio de 2021, Philips retiró en todo el mundo unos 15 millones de equipos CPAP, BiPAP y ventiladores, entre ellos la primera DreamStation. El motivo era una espuma insonorizante de PE-PUR que puede descomponerse y liberar sustancias químicas.
- Más tarde, las autoridades vieron un riesgo bajo en las sustancias químicas; en las partículas no pudo descartarse. Según Philips, hoy se ha procesado el 99 % de los equipos de terapia del sueño registrados en todo el mundo.
- La CPAP sostiene la vía respiratoria desde fuera, pero no cambia nada del patrón. Desde nuestro punto de vista, el entrenamiento de la respiración, la deglución y el equilibrio de la cabeza actúa sobre la causa y puede crear la condición para que un día ya no necesites la mascarilla. Hasta que una medición de control lo muestre, no dejes ningún aparato por tu cuenta.
Vídeo
La retirada de Philips y la terapia de la apnea del sueño: una valoración
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La retirada
Retirada de Philips 2021: qué ocurrió
El 14 de junio de 2021, Philips Respironics publicó un aviso de seguridad sobre varios equipos para la apnea del sueño y la ventilación. De ahí surgió una de las mayores retiradas de la tecnología médica.
Estaban afectados equipos CPAP, equipos binivel (BiPAP) y ventiladores del fabricante estadounidense Philips Respironics. En Alemania, el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) publicó los dos avisos de seguridad el 22 de junio de 202112. La causa estaba en el interior de los equipos, en una espuma que debía amortiguar el ruido del ventilador interno.
de equipos en todo el mundo estaban afectados por la retirada, según la agencia estadounidense del medicamento, la FDA3
es la fecha de referencia. Están afectados todos los equipos de los modelos de la lista fabricados antes de esa fecha1
Así clasificó la FDA la retirada en julio de 2021, la categoría más grave en EE. UU.3
Para valorarlo es importante: se retiró un componente de determinados equipos, no la terapia de presión positiva como procedimiento. Los equipos de otros fabricantes solo estaban afectados si eran de construcción idéntica a los modelos de Philips5.
Tipos de equipo
Philips DreamStation y otros: qué equipos están afectados
Los avisos de seguridad nombran los modelos uno por uno. Los más conocidos son la DreamStation de primera generación y la serie SystemOne.
CPAP y Auto-CPAP
DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 y Dorma 5001.
Binivel y ASV
DreamStation ASV, DreamStation ST y AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T y AVAPS, así como el equipo de laboratorio del sueño OmniLab Advanced+1.
Ventiladores
Trilogy 100 y 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, así como BiPAP V30 y A30/A40. Ayudan a personas con insuficiencia respiratoria2.
Equipos de construcción idéntica
Somnia 3 y 3i, así como Phönix 3 y 3i de Löwenstein Medical. Según el fabricante, son de construcción idéntica a la serie SystemOne y recibieron en el verano de 2021 una información de seguridad propia5.
No está afectada la DreamStation 2, la sucesora de la primera DreamStation. Así lo señala expresamente la declaración de la sociedad europea de neumología, difundida en Alemania a través de la Sociedad Alemana de Neumología4.
Si tu propio equipo está afectado lo aclara el número de serie. Philips ha creado para ello una página de comprobación, a la que accedes a través de philips.com/src-update. Allí también se indica dónde encontrar el número en tu equipo.
Espuma CPAP
La espuma del equipo CPAP: dos problemas
La espuma estaba en el circuito de aire del ventilador interno. Por tanto, lo que le ocurriera podía llegar al aire respirado.
En el aviso de seguridad, Philips describió dos problemas. Primero, la espuma de PE-PUR puede descomponerse en partículas que llegan al circuito de aire del equipo y pueden inhalarse o tragarse. Segundo, puede liberar sustancias químicas, los llamados compuestos orgánicos volátiles, abreviados COV (VOC)1. Las partículas son negras y pueden hacerse visibles en el tubo o en la mascarilla. Los gases no se ven.
Partículas
- Se forman cuando la espuma se descompone
- Pueden aparecer como migas negras en el tubo, el humidificador o la mascarilla
- Posibles consecuencias mencionadas: irritación de la piel, los ojos y las vías respiratorias, reacción inflamatoria, dolor de cabeza, asma
- El calor, la humedad y la limpieza con ozono favorecen la descomposición
Sustancias químicas volátiles
- Pueden liberarse ya en la primera puesta en marcha
- No son visibles
- Posibles consecuencias mencionadas: dolor de cabeza, mareo, irritación, hipersensibilidad, náuseas
- También se mencionaron como posible riesgo efectos tóxicos y cancerígenos
Ambas listas recogen los posibles riesgos del aviso de seguridad de 2021, no daños constatados. Lo que dieron las comprobaciones posteriores figura en el siguiente apartado.
Según el fabricante y la FDA, favorecen la descomposición los entornos calurosos y húmedos y los aparatos de limpieza con ozono, que Philips no había autorizado1. Por eso la FDA desaconseja los limpiadores de ozono y UV para estos equipos. En los equipos reparados, Philips sustituyó la espuma por una espuma a base de silicona, cuya comprobación independiente también exigió la FDA9.
Contexto
¿Qué magnitud tenía el riesgo? Lo que muestran las comprobaciones
Un aviso de seguridad no indica todavía con qué frecuencia se produce realmente un daño. Eso lo investigaron el fabricante y las autoridades en los años siguientes.
En febrero de 2022, el BfArM resumió los estudios posteriores en equipos DreamStation usados. No se encontraron cantidades de COV toxicológicamente relevantes, y el instituto valoró como bajo el riesgo de una exposición prolongada. Sin embargo, no pudo descartarse un riesgo por partículas de espuma. En Alemania no se había notificado hasta entonces ningún incidente con daños6.
recibió la FDA entre abril de 2021 y septiembre de 2023 en relación con la descomposición de la espuma, entre ellas 561 notificaciones de fallecimientos7
de descomposición de la espuma o liberación de COV entre abril de 2016 y enero de 2021 enumeró un informe de inspección de la FDA de noviembre de 2021, sin que siguiera un análisis de riesgos adecuado10
La cifra se cita a menudo como número de fallecimientos confirmados. No lo es. La propia FDA subraya que de estas notificaciones no pueden deducirse ni la frecuencia ni la causa de un suceso. Las notificaciones pueden estar incompletas, no verificadas o duplicadas, y no se comprueba si el equipo causó el suceso7.
Una notificación es una sospecha, no una prueba.Esto vale en ambas direcciones. Las notificaciones no demuestran ningún daño, pero tampoco lo descartan.
Philips interpreta sus propias pruebas en equipos DreamStation, SystemOne y DreamStation Go en el sentido de que la exposición a COV y partículas previsiblemente no causa daños apreciables para la salud11. La FDA consideró insuficientes las pruebas presentadas hasta octubre de 2023 y exigió otras más8. En la espuma de los ventiladores Trilogy 100 y 200, un tipo de espuma distinto, una prueba de laboratorio de daño genético dio un resultado llamativo. Según Philips, la evaluación sigue en curso11.
Cronología
Desde la retirada hasta hoy
La retirada ha ocupado durante años a autoridades, tribunales y proveedores. Las etapas más importantes, a 28 de septiembre de 2026.
- 2015 a enero de 2021
Primeros indicios
Según el informe de inspección de la FDA, en el grupo empresarial existían desde 2015 indicios de espuma en descomposición. No consta un análisis de riesgos adecuado10.
- 14 de junio de 2021
- Julio de 2021
Clase I en EE. UU.
La FDA clasifica la retirada en la categoría más grave3.
- Febrero de 2022
- Octubre de 2023
La FDA exige más pruebas
La autoridad considera insuficientes las comprobaciones del fabricante8.
- Abril y mayo de 2024
Restricciones y acuerdo
El 9 de abril, un tribunal estadounidense dicta una orden que restringe la fabricación y la venta de equipos nuevos en determinadas plantas de EE. UU. hasta que se cumplan ciertas condiciones3. En mayo, Philips acuerda pagar 1,075 mil millones de dólares estadounidenses por demandas de indemnización en EE. UU.11.
- Julio a septiembre de 2026
Situación actual
Philips informa de que todos los pasos del plan de retirada en EE. UU. se han completado y de que se ha procesado el 99 % de los equipos de terapia del sueño registrados en todo el mundo. En los ventiladores, la sustitución y las comprobaciones continúan12.
¿Afectado?
¿Equipo afectado? Esto es lo que puedes hacer
No todos los equipos llegaron a registrarse. Si el tuyo está afectado lo aclaras en pocos pasos.
Comprobar el número de serie
En la página de comprobación de Philips, en philips.com/src-update, introduces el número de serie y averiguas si tu equipo está afectado.
Contactar con el proveedor
En Alemania, los equipos CPAP suelen suministrarse a través de un proveedor de productos sanitarios. Este sabe si tu equipo se ha sustituido o reparado.
Nada de limpiadores de ozono ni UV
Estos aparatos pueden dañar aún más la espuma. Limpia la mascarilla, el tubo y el equipo tal como indican las instrucciones de uso9.
Fíjate en las partículas
Si ves migas negras en el tubo o en la mascarilla, ponte en contacto con tu proveedor. Las sociedades científicas mencionan las partículas visibles como motivo para plantearse un cambio4.
Guardar la documentación
Guarda la correspondencia con el fabricante y el proveedor. Te ayudará si más adelante surgen preguntas sobre la sustitución.
Te enteras de que tu equipo CPAP figura en la lista de la retirada. ¿Qué haces primero?
Entender la CPAP
CPAP: lo que aporta la terapia de presión positiva
La retirada ha inquietado a muchas personas que duermen cada noche con mascarilla. Por eso merece la pena mirar la propia terapia.
CPAP significa continuous positive airway pressure, presión positiva continua en la vía respiratoria. El equipo insufla aire con una ligera sobrepresión en las vías respiratorias a través del tubo y la mascarilla y mantiene abierta la faringe durante el sueño.
El médico australiano Colin Sullivan describió el principio en 1981 en cinco pacientes con apnea del sueño grave como una férula neumática, una férula de aire para la nasofaringe13. En la apnea del sueño moderada y grave, la CPAP es hoy el tratamiento estándar.
Mientras el aparato funciona, la presión impide que la faringe se colapse. Ahí está a la vez su límite. La presión viene de fuera y sustituye la tensión que la lengua, el velo del paladar y la pared faríngea deberían aportar por sí mismos. El patrón de control que hace que la vía respiratoria ceda por la noche permanece sin cambios. Por eso la CPAP se necesita a menudo durante muchos años, y muchas personas acaban dejando la mascarilla a un lado en algún momento.
de los usuarios utilizaban su aparato de CPAP demasiado poco, en relación con siete horas de sueño por noche. Así lo muestran 82 estudios de 20 años, sin mejora en ese periodo. Por eso los autores cuestionan el estándar de referencia14
aleatorizados, con 7.266 personas con apnea del sueño: los eventos cardiovasculares y los fallecimientos no fueron demostrablemente menos frecuentes con la terapia de presión positiva. Los autores ven otras ventajas del tratamiento15
Un efecto secundario conocido de la terapia de presión positiva es la aerofagia. La presión puede conducir aire al esófago y al estómago, con hinchazón y eructos como consecuencia. El Dr. Berndsen va un paso más allá y supone que el control de la respiración y la deglución en el tronco encefálico se adapta a lo largo de los años a unas condiciones de presión que sin el aparato no existen. Hasta ahora no se ha investigado, y precisamente por eso, desde nuestro punto de vista, hay que plantear la pregunta.
Como una muleta
Quien se ha roto una pierna agradece la muleta. Ayuda a sostener mientras la pierna aún no puede. Pero no enseña a caminar, y quien nunca vuelve a cargar la pierna sigue dependiendo de ella. Así vemos la CPAP. La presión positiva alivia, pero el patrón que hace ceder la vía respiratoria tiene que volver a aprenderlo el propio cuerpo.
Si la terapia de presión positiva puede reducirse o retirarse más adelante lo muestra una medición de control en el laboratorio del sueño, y esa decisión la tomas junto con tu especialista en medicina del sueño. Más sobre mascarillas, IAH y férula antirronquidos en el artículo Ronquidos y apnea del sueño.
La causa
Por qué la vía respiratoria cede por la noche
Una retirada dirige la mirada al equipo. La verdadera pregunta es más profunda: ¿por qué necesita la vía respiratoria un apoyo?
Desde nuestro punto de vista, la causa de la apnea obstructiva del sueño no suele estar en un único tejido, sino en el patrón de control de las funciones básicas respiración, deglución y equilibrio de la cabeza. La musculatura que no está integrada en su función apenas se usa y pierde tensión. Hablamos de hipotonía funcional. Durante el día puede compensarse. Durante el sueño, sin control voluntario, se impone el patrón.
El patrón se desvía
La respiración bucal, una lengua en posición baja y un equilibrio de la cabeza desplazado hacia delante sustituyen el orden de referencia. A menudo empieza pronto, con el chupete, el biberón o la nariz obstruida.
El cuerpo compensa
El sistema nervioso almacena el movimiento compensatorio como patrón preferido. A partir de ahí funciona sin pensar.
La estructura se adapta
La forma del paladar, la posición de los dientes y la postura se adaptan a lo largo de los años. La lengua y la pared faríngea pierden tensión.
Solo entonces el síntoma
Ronquidos, pausas respiratorias, cansancio durante el día. Cuándo y con qué intensidad depende de la magnitud del trastorno, de la duración de la compensación y de la edad.
Un papel clave lo desempeña el geniogloso, el gran músculo de la lengua que la lleva hacia delante y mantiene abierto el espacio detrás de la base de la lengua. Que haga su trabajo depende, desde nuestro punto de vista, de cómo se use la lengua en el día a día, en cada deglución y en la posición de referencia de la lengua en el paladar.
Este patrón está al principio de muchas cadenas causales. Cómo la respiración bucal modifica la nariz lo describe el artículo sobre el tabique nasal. Qué ocurre por la noche en la faringe lo explica el artículo sobre ronquidos y apnea del sueño.
Alternativa a la CPAP
¿Hay alguna alternativa a la CPAP? Apoyo pasivo y entrenamiento activo
Quien se vio afectado por la retirada se ha preguntado a menudo si hay otra forma. La respuesta honesta tiene dos partes.
La retirada ha hecho más audible una pregunta que muchos se hacen de todos modos. La exposición fue real. Quien usaba un aparato afectado podía inhalar noche tras noche partículas de espuma y sustancias químicas desprendidas en forma de gas, y si eso causó daño y en qué medida no está aclarado de forma definitiva hasta hoy. Tanto más comprensible es el deseo de no depender de una mascarilla el resto de la vida. Desde nuestro punto de vista, esta dependencia no es un destino.
Ayudas pasivas
- CPAP, férula de avance mandibular, almohada posicional, dilatador nasal
- Modifican la geometría de la vía respiratoria mientras dura su uso
- Actúan mientras se utilizan
- El control sigue como está
Entrenamiento activo
- Practica la respiración, la deglución y el equilibrio de la cabeza en la misma secuencia
- Actúa sobre el patrón de control
- Requiere repetición precisa durante meses
- Puede empezarse en paralelo a la terapia en curso
Una cosa no excluye la otra. El soporte pasivo asegura la noche. El entrenamiento trabaja en la condición para que la vía respiratoria vuelva a ser estable por su propia tensión y la mascarilla pueda llegar a ser innecesaria algún día. Si se ha llegado a ese punto lo muestra una medición de control.
Que la tensión de las vías respiratorias superiores puede influirse mediante entrenamiento activo lo respaldan estudios independientes. Una revisión de Stanford resumió nueve estudios con 120 adultos. Tras ejercicios para la boca, la lengua y la faringe, el índice de apnea-hipopnea bajó de media de 24,5 a 12,3 eventos por hora16. Estos estudios no investigan el FaceFormer, sino ejercicios miofuncionales en general.
Una revisión Cochrane de 2020 valora la evidencia con una certeza baja a moderada. En el único estudio que comparó directamente con la CPAP, el índice con entrenamiento solo fue más alto que con la terapia de presión positiva17. No es sorprendente. La CPAP mantiene abierta la vía respiratoria de forma mecánica mientras funciona, y los estudios duraron solo de dos a cuatro meses. Un entrenamiento pretende cambiar el patrón, y eso lleva tiempo.
Que falte un estudio no significa que la relación no exista. Significa que no se ha comprobado.Sobre el propio FaceFormer en la apnea del sueño existen hasta ahora observaciones piloto sin grupo de comparación. Qué hay y cómo valorarlo lo encontrarás en nuestra página de estudios.
Entrenamiento
Entrenar las funciones básicas: en paralelo a la terapia
Un patrón respiratorio no cambia por comprenderlo, sino mediante una repetición precisa y frecuente.
En el entrenamiento FaceFormer ejercitas a la vez el cierre labial, la respiración nasal, la orientación de la lengua, el acto de deglución y el equilibrio de la cabeza, no músculos aislados. El objetivo es que las funciones básicas vuelvan a funcionar por sí solas en su orden de referencia, también durante el sueño. Más información en ¿Cómo actúa la terapia FaceFormer?
En el ejercicio básico, el FaceFormer se coloca en el vestíbulo bucal, detrás de los labios y delante de los dientes. La punta de la lengua se apoya en el paladar detrás de los incisivos superiores, respiras por la nariz, muerdes brevemente y tragas.
En el ejercicio de tracción tiras del FaceFormer mientras los labios hacen resistencia. La animación muestra lo que importa: la cabeza permanece equilibrada sobre el cuerpo y no se inclina ni hacia delante ni hacia atrás.
Por la noche llevas el FaceFormer ZERO en cuanto dominas el ejercicio básico. La noche es solo el complemento. Quien lo usa exclusivamente por la noche utiliza el FaceFormer como apoyo pasivo, y no está hecho para eso.
Si usas CPAP por la noche, habla con tu equipo de medicina del sueño o con una consulta sobre si el uso nocturno es una opción para ti y cuándo. El entrenamiento diurno es independiente y, si no hay contraindicaciones, puede empezarse en paralelo.
- Desde el día 1
Ejercicio básico
Tres veces al día unos minutos con el FaceFormer ZERO, guiado por la aplicación gratuita.
- A partir de la semana 2 o 3 aproximadamente
Ejercicio de tracción y noche
Se añade el ejercicio de tracción. Por la noche llevas el ZERO en cuanto domines el ejercicio básico.
- Tras unas semanas
Cambio al ONE
Durante el día entrenas con el FaceFormer ONE. Tiene el mismo tamaño y la misma forma que el ZERO, pero es de un material más firme.
- A partir de la semana 6, aproximadamente
Ejercicio respiratorio
El ejercicio respiratorio une el entrenamiento con una respiración nasal tranquila y con pausas respiratorias que se alargan con el tiempo.
- De 6 a 12 meses
Medición de control
Después sigue un entrenamiento de mantenimiento. Una medición en el laboratorio del sueño muestra lo que ha cambiado.
Un patrón de respiración, deglución y equilibrio de la cabeza no cambia en pocas semanas. El manual de ejercicios cuenta con seis a doce meses hasta que el nuevo patrón funcione por sí solo en el día a día y durante el sueño. Hay que ser constante; puede merecer la pena. Cómo seguir con el aparato lo decides según tu evolución junto con la medicina del sueño.
En la apnea obstructiva del sueño entrenas como acompañamiento del tratamiento en curso. Todos los módulos los encuentras en las páginas de ejercicios, y más sobre la evolución temporal en Desarrollo y duración de la terapia FaceFormer. No recomendamos taparse la boca con cinta por la noche. El porqué lo explica el artículo sobre Mouth taping.
Preguntas
Preguntas frecuentes
¿Qué equipos CPAP de Philips se retiraron?
Entre otros, DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 y 500, varios equipos binivel y ASV, así como los ventiladores Trilogy 100 y 200, fabricados antes del 26 de abril de 2021. A ellos se suman los modelos de construcción idéntica Somnia 3 y Phönix 3 de Löwenstein Medical. Si tu equipo está afectado lo aclara el número de serie.
¿Por qué se retiraron los equipos de Philips?
Por una espuma insonorizante de poliuretano a base de poliéster, abreviado PE-PUR. Puede descomponerse en partículas que llegan a la vía respiratoria y puede liberar sustancias químicas volátiles. El calor, la humedad y los limpiadores de ozono favorecen la descomposición.
¿Está afectada la DreamStation 2 por la retirada?
No. Está afectada la primera generación de la DreamStation. La DreamStation 2 no figura en la lista de la retirada, como señalan también las sociedades científicas de neumología y ventilación.
¿Ha concluido la retirada de Philips?
Para los equipos de terapia del sueño, en gran parte. Según Philips, se ha procesado el 99 % de los equipos registrados en todo el mundo, y en julio de 2026 se habían completado todos los pasos del plan de retirada en EE. UU. En los ventiladores, la sustitución y las comprobaciones siguen en curso. En EE. UU. siguen vigentes restricciones judiciales para la venta de equipos nuevos.
¿Debo dejar mi equipo CPAP si está afectado?
No por tu cuenta. El BfArM, la FDA y las sociedades científicas coinciden en aconsejar que los cambios se hablen con el equipo de medicina del sueño que te trata. Comprueba el número de serie, ponte en contacto con tu proveedor y pregunta por la sustitución o la reparación.
¿Puede la espuma causar cáncer?
En el aviso de seguridad de 2021 se mencionaron efectos cancerígenos como posible riesgo. Estudios posteriores no encontraron cantidades toxicológicamente relevantes de las sustancias químicas volátiles de la DreamStation, y el BfArM valoró el riesgo como bajo. En el caso de las partículas no pudo descartarse, y la FDA exigió más pruebas. No existe ninguna prueba de que la espuma haya provocado cáncer.
¿Hay alguna alternativa a la CPAP?
Hay otras ayudas pasivas, como la férula de avance mandibular o la terapia posicional. Cambian la geometría de la vía respiratoria mientras se usan. Desde nuestro punto de vista, la causa está más al fondo, en el patrón de respiración, deglución y equilibrio de la cabeza. Este patrón se puede entrenar, en paralelo a la terapia en curso. Si la CPAP puede reducirse o retirarse más adelante lo muestra una medición de control.
¿Puedo entrenar con el FaceFormer además de usar la CPAP?
Sí, el entrenamiento diurno puede empezarse en paralelo a la terapia de presión positiva. El equipo lo sigues usando tal como te lo han prescrito. Si llevas además el FaceFormer ZERO por la noche, y cuándo, lo hablas con tu equipo de medicina del sueño o con una consulta. Los cambios los muestra una medición de control en el laboratorio del sueño.
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Fuentes
- Philips Respironics (junio de 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Publicado por el BfArM el 22.06.2021, número de referencia 11652/21. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Número de referencia 11651/21. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- U.S. Food and Drug Administration (actualizado a 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, Aktualisierung vom 01.02.2022. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- Löwenstein Medical (julio de 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Publicado por el BfArM el 02.08.2021, número de referencia 14098/21. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- BfArM (actualizado el 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, Empfehlungspapier der Fachgesellschaften. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- U.S. Food and Drug Administration (actualizado a 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- U.S. Food and Drug Administration (actualizado a 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- U.S. Food and Drug Administration (actualizado a 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspección del 26.08 al 09.11.2021. Observaciones de los inspectores, no una decisión definitiva de la autoridad. Consultado el 28.09.2026. Fuente
- Koninklijke Philips N.V. (actualizado de forma continua, consultado el 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations: resultados de pruebas, acuerdos, Consent Decree. Datos del fabricante. Fuente
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El entrenamiento FaceFormer tiene como objetivo volver a ajustar de forma fisiológica las funciones básicas de respiración, deglución y equilibrio de la cabeza mediante el cierre de la boca y la posición de referencia de la lengua, y crea así la condición previa para que las molestias puedan mejorar. No sustituye a una valoración médica. Encontrarás terapeutas cerca de ti en el directorio de terapeutas.
