Thérapie · Matériau et fabrication
Silicone médical.Forme réfléchie.
Le FaceFormer se trouve chaque jour dans la bouche, en contact avec la muqueuse, les dents et les gencives. C’est pourquoi le matériau et la forme ne sont pas des détails.
Le matériau
Testé pour le contact avec les muqueuses
Silicone médical
Le FaceFormer est fabriqué en silicone liquide LSR 4030 de Momentive Performance Materials, un matériau destiné aux applications médicales. Il est à la fois indéformable et élastique.
Biocompatibilité testée
La biocompatibilité du matériau a été testée selon la norme ISO 10993 (parties 6, 10 et 11) et selon l’USP Class VI, avec des tests de tolérance systémique, de réaction cutanée et d’implantation. Tous les tests ont été réussis.
Sans substances nocives
Exempt de bisphénol A (BPA), de phtalates, de plastifiants et de latex.
Recuit
Après sa fabrication, chaque FaceFormer est recuit pendant plusieurs heures. Cela stabilise l’élasticité, réduit les tensions internes et élimine les composants volatils.
La forme
Membrane et coin labial
La membrane est très élastique et épouse le vestibule buccal, entre les lèvres, les joues et les gencives. Vers le haut et vers le bas, elle s’étend jusqu’aux replis muqueux, sur les côtés jusqu’aux molaires arrière. Elle s’adapte ainsi à différentes formes de mâchoire et positions dentaires et répartit la pression sur toute sa surface.
Le coin labial est ovale et biseauté sur tout son pourtour. Il est relié à la membrane sans ouverture vers la cavité buccale, c’est pourquoi une dépression stable peut se former lors de la déglutition. Le biseau agit comme une glissière qui oriente les lèvres vers la membrane pendant l’entraînement.
À manipuler
Le FaceFormer en 3D
La membrane se place dans le vestibule buccal, le coin labial dépasse entre les lèvres. Les deux sont reliés sans ouverture vers la cavité buccale. Fais glisser pour faire pivoter, les points indiquent les différentes parties. Sous le modèle, tu passes de ZERO à ONE bleu et ONE clear. La forme est identique, seul le matériau diffère.
Faire glisser pour pivoterMembrane Très élastique. Elle se place dans le vestibule buccal entre les lèvres, les joues et la gencive et s’étend latéralement jusqu’aux molaires arrière.
Coin labial Ovale et biseauté tout autour. Il dépasse entre les lèvres et est relié à la membrane sans ouverture vers la cavité buccale.
Matériau Silicone liquide médical (LSR 4030), biocompatibilité testée selon ISO 10993 et USP Class VI, sans BPA, phtalates, plastifiants ni latex.
Deux duretés
Même forme, matériau différent
Tous les FaceFormer ont la même taille unique. Ils se distinguent uniquement par la dureté du matériau.
FaceFormer ZERO
Plus souple et encore plus élastique. Pour débuter, pour les enfants jusqu’à dix ans et pour la nuit.
FaceFormer ONE
Plus ferme, en blue ou clear. Pour l’entraînement avancé de jour, après quelques semaines avec le ZERO.
Hygiène et entretien
Pour que ton FaceFormer reste propre
Rincer
Rincer à l’eau chaude après chaque entraînement.
Ranger
Ranger dans la boîte d’hygiène. Elle est en polypropylène et protège le FaceFormer entre les séances.
Faire bouillir
À la maison, le FaceFormer peut être stérilisé environ 20 secondes dans de l’eau bouillante. En clinique, il est passé à l’autoclave.
Rien que pour toi
Chacun utilise son propre FaceFormer. S’il est endommagé, par exemple parce que tu as mordu dessus, remplace-le.
Faire glisser pour pivoterDurabilité
Quand un remplacement est utile
Stable dans sa forme pendant quelques mois
Utilisé régulièrement trois fois par jour, un FaceFormer garde sa forme environ six mois selon notre expérience. La durée exacte dépend de la sollicitation.
Fatigue du matériau due à l’entraînement
Les nombreuses sollicitations quotidiennes en traction et en pression usent le silicone à la longue. Comme pour tout matériau élastique, la force de tension diminue avec le temps. C’est un processus de vieillissement normal.
Pour des raisons d’hygiène
Même sans usure visible, tu remplaces régulièrement ton FaceFormer, tout comme tu renouvelles ta brosse à dents de temps en temps.
Repérer les déchirures
Selon nous, les petites déchirures apparaissent en règle générale lorsqu’on mord la membrane, et non à cause de l’entraînement lui-même. Le plus souvent, des traces de morsure nettes sont alors visibles. Si une déchirure apparaît, remplace le FaceFormer.
Dispositif médical
Développé à Unna, marqué CE
Le FaceFormer est un dispositif médical de classe I selon le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et porte le marquage CE. Le fabricant est la société Dr. Berndsen GmbH à Unna. Il a été développé par le Dr Klaus-Jürgen Berndsen et Sabine Berndsen à l’ISST.
Combien de temps dure un FaceFormer ?
Avec une utilisation régulière, environ six mois selon notre expérience. Si une déchirure apparaît avant, le plus souvent parce que tu as mordu dessus, remplace-le plus tôt.
Je sens le goût du FaceFormer
Cela arrive très rarement. Le silicone est testé et exempt de substances nocives. Rince soigneusement le FaceFormer ou fais-le bouillir brièvement. Si le goût persiste, contacte-nous.
J’ai une allergie au latex
Le FaceFormer ne contient pas de latex.
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Pour aller plus loin
C’est parti
Prêt·e pour l’entraînement?
L’appli FaceFormer gratuite guide les exercices de base, compte avec toi et te rappelle les séances. Si tu le souhaites, un cabinet de l’annuaire des thérapeutes t’accompagne.
FaceFormer ZERO + ONE
Les deux duretés de matériau pour le début, le jour et la nuit. Le set pour adultes.
FaceFormer ZERO
Le FaceFormer plus souple pour débuter, pour les enfants et pour la nuit.
FaceFormer ZERO Set Enfants
ZERO avec boîte d’hygiène, pochette en peluche et carnet de réussite avec tampons.
L’entraînement FaceFormer vise à rétablir de manière physiologique les fonctions de base respiration, déglutition et équilibre de la tête, avec la fermeture de la bouche et la position de référence de la langue, et crée ainsi les conditions pour que les troubles puissent s’améliorer. Il ne remplace pas un examen médical. Tu trouveras des thérapeutes près de chez toi dans l’annuaire des thérapeutes.