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Le rappel des appareils de PPC PhilipsCe qui est prouvé et ce que tu peux faire
En juin 2021, Philips a rappelé des millions d’appareils de PPC et de ventilation, dont la première DreamStation. Tu découvres ici quel était le problème de la mousse, quels appareils sont concernés, ce que la FDA et le BfArM ont constaté, où en est le rappel aujourd’hui et ce que la PPC apporte à tes voies respiratoires.
Cela te dit quelque chose ?
Un rappel, et tu dors chaque nuit avec l’appareil ?
Qu’est-ce qui te correspond ?
Touche ce qui te correspond.
Alors un regard calme sur les faits aide : ce qui est prouvé au sujet du rappel, ce qui ne l’est pas, ce que tu peux faire et pourquoi les voies respiratoires ont besoin d’un soutien la nuit.
Mon appareil est-il concerné ?Ce que je peux faire maintenantL’essentiel en bref
- En juin 2021, Philips a rappelé dans le monde environ 15 millions d’appareils de PPC, BiPAP et de ventilation, dont la première DreamStation. En cause : une mousse insonorisante en PE-PUR susceptible de se désagréger et de libérer des substances chimiques.
- Les autorités ont ensuite estimé faible le risque lié aux substances chimiques ; pour les particules, il n’a pas pu être exclu. Selon Philips, 99 % des appareils de traitement du sommeil enregistrés dans le monde ont aujourd’hui été traités.
- La PPC soutient les voies respiratoires de l’extérieur, mais ne change rien au schéma. Selon nous, l’entraînement de la respiration, de la déglutition et de l’équilibre de la tête agit sur la cause et peut créer les conditions pour que tu n’aies un jour plus besoin du masque. Tant qu’une mesure de contrôle ne l’a pas montré, tu n’arrêtes aucun appareil de ton propre chef.
Vidéo
Le rappel Philips et le traitement de l’apnée du sommeil : une mise en perspective
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Le rappel
Rappel Philips 2021 : ce qui s’est passé
Le 14 juin 2021, Philips Respironics a publié un avis de sécurité concernant plusieurs appareils pour l’apnée du sommeil et la ventilation. Il en est résulté l’un des plus grands rappels de l’histoire des technologies médicales.
Étaient concernés des appareils de PPC, des appareils bi-level (BiPAP) et des ventilateurs du fabricant américain Philips Respironics. En Allemagne, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a publié les deux avis de sécurité le 22 juin 202112. La cause se trouvait à l’intérieur des appareils, dans une mousse censée atténuer le bruit de la turbine.
d’appareils étaient concernés par le rappel dans le monde selon l’autorité américaine du médicament, la FDA3
est la date de référence. Sont concernés tous les appareils des modèles listés fabriqués avant cette date1
C’est ainsi que la FDA a classé le rappel en juillet 2021, la catégorie la plus grave aux États-Unis3
Pour la mise en perspective, un point est important : c’est un composant de certains appareils qui a été rappelé, pas le traitement par pression positive en tant que méthode. Les appareils d’autres fabricants n’étaient concernés que s’ils étaient de construction identique aux modèles Philips5.
Types d’appareils
Philips DreamStation et autres : quels appareils sont concernés
Les avis de sécurité citent les modèles un par un. Les plus connus sont la DreamStation de première génération et la gamme SystemOne.
PPC et PPC automatique
DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 et Dorma 5001.
Bi-level et ASV
DreamStation ASV, DreamStation ST et AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T et AVAPS ainsi que l’appareil de laboratoire du sommeil OmniLab Advanced+1.
Ventilateurs
Trilogy 100 et 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent ainsi que BiPAP V30 et A30/A40. Ils assistent les personnes souffrant d’insuffisance respiratoire2.
Appareils de construction identique
Somnia 3 et 3i ainsi que Phönix 3 et 3i de Löwenstein Medical. Selon le fabricant, ils sont de construction identique à la gamme SystemOne et ont fait l’objet d’une information de sécurité propre à l’été 20215.
La DreamStation 2, qui a succédé à la première DreamStation, n’est pas concernée. C’est ce que souligne expressément la prise de position de la société européenne de pneumologie, diffusée en Allemagne par la Société allemande de pneumologie4.
Le numéro de série permet de savoir si ton propre appareil est concerné. Philips a mis en place à cet effet une page de vérification accessible via philips.com/src-update. Tu y trouveras aussi où se situe le numéro sur ton appareil.
Mousse PPC
La mousse dans l’appareil de PPC : deux problèmes
La mousse se trouvait dans le circuit d’air de la turbine. Ce qui lui arrivait pouvait donc atteindre l’air respiré.
Dans l’avis de sécurité, Philips décrivait deux problèmes. Premièrement, la mousse PE-PUR peut se désagréger en particules qui parviennent dans le circuit d’air de l’appareil et peuvent être inhalées ou avalées. Deuxièmement, elle peut libérer des substances chimiques, appelées composés organiques volatils, en abrégé COV1. Les particules sont noires et peuvent devenir visibles dans le tuyau ou le masque. Les gaz, eux, ne se voient pas.
Particules
- Se forment quand la mousse se désagrège
- Peuvent apparaître sous forme de miettes noires dans le tuyau, l’humidificateur ou le masque
- Conséquences possibles citées : irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires, réaction inflammatoire, maux de tête, asthme
- La chaleur, l’humidité et le nettoyage à l’ozone favorisent la dégradation
Substances chimiques volatiles
- Peuvent s’échapper dès la première mise en service
- Ne sont pas visibles
- Conséquences possibles citées : maux de tête, vertiges, irritation, hypersensibilité, nausées
- Des effets toxiques et cancérogènes ont aussi été cités comme risque possible
Les deux listes reprennent les risques possibles de l’avis de sécurité de 2021, et non des dommages constatés. Ce que les contrôles ont révélé ensuite figure dans la section suivante.
Selon le fabricant et la FDA, un environnement chaud et humide ainsi que les appareils de nettoyage à l’ozone, non autorisés par Philips, favorisent la dégradation1. La FDA déconseille donc les nettoyeurs à ozone et à UV pour ces appareils. Dans les appareils réparés, Philips a remplacé la mousse par une mousse à base de silicone, dont la FDA a également exigé un contrôle indépendant9.
Contexte
Quelle était l’ampleur du risque ? Ce que montrent les contrôles
Un avis de sécurité ne dit pas encore à quelle fréquence un dommage survient réellement. C’est ce que le fabricant et les autorités ont examiné au cours des années suivantes.
En février 2022, le BfArM a résumé les analyses complémentaires menées sur des appareils DreamStation usagés. Aucune quantité toxicologiquement pertinente de COV n’a été trouvée ; l’institut a jugé faible le risque d’une exposition prolongée. Un risque lié aux particules de mousse n’a cependant pas pu être exclu. En Allemagne, aucun incident ayant entraîné des dommages n’avait été signalé jusque-là6.
ont été reçus par la FDA entre avril 2021 et septembre 2023 en lien avec la dégradation de la mousse, dont 561 signalements de décès7
de dégradation de la mousse ou d’émission de COV entre avril 2016 et janvier 2021 ont été recensés dans un rapport d’inspection de la FDA de novembre 2021, sans qu’une analyse des risques appropriée ne suive10
Ce chiffre est souvent cité comme nombre de décès confirmés. Il ne permet pas de le dire. La FDA souligne elle-même que ni la fréquence ni la cause d’un événement ne peuvent être déduites de ces signalements. Les signalements peuvent être incomplets, non vérifiés ou en double, et il n’est pas vérifié si l’appareil a causé l’événement7.
Un signalement est un soupçon, pas une preuve.Cela vaut dans les deux sens. Les signalements ne prouvent aucun dommage, mais ils ne l’excluent pas non plus.
Philips interprète ses propres tests sur les appareils DreamStation, SystemOne et DreamStation Go en concluant que l’exposition aux COV et aux particules ne devrait pas causer d’atteinte notable à la santé11. La FDA a jugé insuffisants les tests présentés jusqu’en octobre 2023 et en a exigé d’autres8. Pour la mousse des ventilateurs Trilogy 100 et 200, un autre type de mousse, un test de laboratoire de génotoxicité a donné un résultat anormal. Selon Philips, l’évaluation est toujours en cours11.
Chronologie
Du rappel à aujourd’hui
Le rappel a occupé les autorités, les tribunaux et les prestataires pendant des années. Les étapes les plus importantes, état au 28 septembre 2026.
- 2015 à janvier 2021
Premiers indices
Selon le rapport d’inspection de la FDA, le groupe disposait dès 2015 d’indices de dégradation de la mousse. Aucune analyse des risques appropriée n’est documentée10.
- 14 juin 2021
- Juillet 2021
Classe I aux États-Unis
La FDA classe le rappel dans la catégorie la plus grave3.
- Février 2022
- Octobre 2023
La FDA exige davantage de tests
L’autorité juge insuffisants les contrôles du fabricant8.
- Avril et mai 2024
Obligations et accord transactionnel
Le 9 avril, un tribunal américain rend une ordonnance qui limite la fabrication et la vente de nouveaux appareils dans certaines usines américaines jusqu’à ce que des conditions soient remplies3. En mai, Philips conclut un accord de 1,075 milliard de dollars américains pour des actions en dommages et intérêts aux États-Unis11.
- Juillet à septembre 2026
État actuel
Philips annonce que toutes les étapes du plan de rappel américain sont achevées et que 99 % des appareils de traitement du sommeil enregistrés dans le monde ont été traités. Pour les ventilateurs, les remplacements et les contrôles se poursuivent12.
Concerné ?
Appareil concerné ? Voici ce que tu peux faire
Tous les appareils n’ont jamais été enregistrés. Tu peux vérifier en quelques étapes si le tien est concerné.
Vérifier le numéro de série
Sur la page de vérification de Philips, philips.com/src-update, tu saisis le numéro de série et tu apprends si ton appareil est concerné.
Contacter ton prestataire
En Allemagne, les appareils de PPC sont en général fournis par un prestataire de dispositifs médicaux. Il sait si ton appareil a été remplacé ou réparé.
Pas de nettoyeurs à ozone ou à UV
De tels appareils peuvent attaquer davantage la mousse. Nettoie le masque, le tuyau et l’appareil comme le prévoit le mode d’emploi9.
Surveiller les particules
Si tu vois des miettes noires dans le tuyau ou le masque, contacte ton prestataire. Les sociétés savantes citent les particules visibles comme une raison d’envisager un changement d’appareil4.
Conserver les documents
Garde la correspondance avec le fabricant et le prestataire. Cela aide si des questions sur le remplacement surgissent plus tard.
Tu apprends que ton appareil de PPC figure sur la liste de rappel. Que fais-tu en premier ?
Comprendre la PPC
PPC : ce qu’apporte le traitement par pression positive
Le rappel a inquiété beaucoup de personnes qui dorment chaque nuit avec un masque. C’est pourquoi il vaut la peine de regarder le traitement lui-même.
CPAP signifie continuous positive airway pressure, en français pression positive continue (PPC). L’appareil insuffle dans les voies respiratoires, via le tuyau et le masque, de l’air à légère surpression et maintient le pharynx ouvert pendant le sommeil.
En 1981, le médecin australien Colin Sullivan a décrit le principe chez cinq patients atteints d’apnée du sommeil sévère comme une attelle pneumatique, une attelle d’air pour le rhinopharynx13. Dans l’apnée du sommeil modérée à sévère, la PPC est aujourd’hui le traitement standard.
Tant que l’appareil fonctionne, la pression empêche le pharynx de se collaber. C’est là aussi que réside sa limite. La pression vient de l’extérieur et remplace la tension que la langue, le voile du palais et la paroi pharyngée devraient fournir eux-mêmes. Le schéma de commande qui laisse les voies respiratoires céder la nuit reste inchangé. C’est pourquoi la PPC est souvent nécessaire pendant de nombreuses années, et beaucoup de personnes finissent par mettre le masque de côté.
des utilisateurs utilisaient trop peu leur appareil de PPC, sur la base de sept heures de sommeil par nuit. C’est ce que montrent 82 études couvrant 20 ans, sans amélioration au cours de cette période. Les auteurs remettent donc en question l’étalon-or14
randomisées, avec 7 266 personnes atteintes d’apnée du sommeil : les événements cardiovasculaires et les décès n’étaient pas moins fréquents de façon démontrable sous traitement par pression positive. Les auteurs voient d’autres avantages au traitement15
Une conséquence connue du traitement par pression positive est l’aérophagie. La pression peut conduire de l’air dans l’œsophage et l’estomac, avec pour conséquence des ballonnements et des éructations. Dr. Berndsen va plus loin et suppose que le pilotage de la respiration et de la déglutition dans le tronc cérébral s’adapte au fil des années à des conditions de pression qui n’existent pas sans appareil. Cela n’a pas encore été étudié, et c’est justement pour cela que la question doit selon nous être posée.
Comme une béquille
Quand on s’est cassé la jambe, on est content d’avoir une béquille. Elle porte une partie du poids tant que la jambe n’en est pas encore capable. Mais elle n’apprend pas à marcher, et celui qui ne sollicite plus jamais sa jambe reste dépendant d’elle. C’est ainsi que nous voyons la PPC. La pression positive soulage, mais le schéma qui fait céder les voies respiratoires, le corps doit le réapprendre lui-même.
Une mesure de contrôle en laboratoire du sommeil montre si le traitement par pression positive peut être réduit ou supprimé plus tard, et cette décision, tu la prends avec ton médecin du sommeil. Pour en savoir plus sur les masques, l’IAH et l’orthèse anti-ronflement, consulte l’article Ronflement et apnée du sommeil.
La cause
Pourquoi les voies respiratoires cèdent la nuit
Un rappel attire l’attention sur l’appareil. La vraie question est plus profonde : pourquoi les voies respiratoires ont-elles besoin d’un soutien ?
Selon nous, la cause de l’apnée obstructive du sommeil ne se situe généralement pas dans un seul tissu, mais dans le schéma de commande des fonctions de base respiration, déglutition et équilibre de la tête. Une musculature qui n’est pas intégrée dans sa fonction est à peine sollicitée et perd de sa tension. Nous parlons d’hypotonie fonctionnelle. Pendant la journée, cela peut se compenser. Pendant le sommeil, sans contrôle volontaire, le schéma s’impose.
Le schéma dévie
La respiration buccale, une langue en position basse et un équilibre de la tête déplacé vers l’avant remplacent l’ordre de référence. Cela commence souvent tôt, avec la tétine, le biberon ou un nez obstrué.
Le corps compense
Le système nerveux mémorise le mouvement de compensation comme schéma préféré. À partir de là, il se déroule sans réflexion.
La structure suit
La forme du palais, la position des dents et la posture s’adaptent au fil des années. La langue et la paroi pharyngée perdent de leur tension.
Ensuite seulement, le symptôme
Ronflement, pauses respiratoires, fatigue dans la journée. Le moment et l’intensité dépendent de l’ampleur du trouble, de la durée de la compensation et de l’âge.
Le génioglosse joue un rôle clé : c’est le grand muscle de la langue qui tire la langue vers l’avant et maintient ouvert l’espace derrière la base de la langue. Selon nous, le fait qu’il fasse son travail dépend de la manière dont la langue est utilisée au quotidien, à chaque déglutition et dans la position de référence de la langue contre le palais.
Ce schéma se trouve au début de nombreuses chaînes causales. L’article sur la cloison nasale décrit comment la respiration buccale modifie le nez. Ce qui se passe la nuit dans le pharynx est expliqué dans l’article sur le ronflement et l’apnée du sommeil.
Alternative à la PPC
Existe-t-il une alternative à la PPC ? Soutien passif et entraînement actif
Les personnes concernées par le rappel se sont souvent demandé s’il existait une autre voie. La réponse honnête comporte deux parties.
Le rappel a rendu plus pressante une question que beaucoup se posent de toute façon. L’exposition était réelle. Les personnes qui utilisaient un appareil concerné pouvaient inhaler nuit après nuit des particules de mousse et des substances chimiques dégagées, et la question de savoir si et dans quelle mesure cela a nui n’est toujours pas définitivement tranchée. Le souhait de ne pas dépendre d’un masque pour le reste de sa vie n’en est que plus compréhensible. Selon nous, cette dépendance n’est pas une fatalité.
Aides passives
- PPC, orthèse d’avancée mandibulaire, coussin positionnel, dilatateur nasal
- Modifient la géométrie des voies respiratoires pendant la durée d’utilisation
- Agissent tant qu’elles sont utilisées
- La commande reste telle qu’elle est
Entraînement actif
- Exerce la respiration, la déglutition et l’équilibre de la tête dans un même enchaînement
- Agit sur le schéma de commande
- Demande une répétition précise sur plusieurs mois
- Peut commencer parallèlement au traitement en cours
L’un n’exclut pas l’autre. Le soutien passif sécurise la nuit. L’entraînement travaille sur la condition pour que les voies respiratoires redeviennent stables grâce à leur propre tension et que le masque puisse un jour devenir superflu. Une mesure de contrôle montre si l’on en est là.
Des études indépendantes soutiennent l’idée que la tension des voies respiratoires supérieures peut être influencée par un entraînement actif. Une revue de Stanford a regroupé neuf études portant sur 120 adultes. Après des exercices pour la bouche, la langue et le pharynx, l’indice d’apnées-hypopnées est passé en moyenne de 24,5 à 12,3 événements par heure16. Ces études ne portent pas sur le FaceFormer, mais sur les exercices myofonctionnels en général.
Une revue Cochrane de 2020 évalue les preuves avec une certitude faible à modérée. Dans la seule étude qui comparait directement avec la PPC, l’indice était plus élevé avec l’entraînement seul qu’avec le traitement par pression positive17. Ce n’est pas surprenant. La PPC maintient les voies respiratoires mécaniquement ouvertes tant qu’elle fonctionne, et les études n’ont duré que deux à quatre mois. Un entraînement vise à modifier le schéma, et cela prend du temps.
L’absence d’étude ne signifie pas que le lien n’existe pas. Elle signifie qu’il n’a pas été vérifié.Pour le FaceFormer lui-même, il n’existe à ce jour, dans l’apnée du sommeil, que des observations pilotes sans groupe de comparaison. Ce qui existe et comment le situer figure sur notre page consacrée aux études.
Entraînement
Entraîner les fonctions de base : parallèlement au traitement
Un schéma respiratoire ne change pas par simple prise de conscience, mais par une répétition précise et fréquente.
Dans l’entraînement FaceFormer, tu exerces simultanément la fermeture des lèvres, la respiration nasale, l’orientation de la langue, l’acte de déglutition et l’équilibre de la tête, et non des muscles isolés. L’objectif est que les fonctions de base retrouvent d’elles-mêmes leur ordre de référence, y compris pendant le sommeil. Plus d’informations sous Comment agit la thérapie FaceFormer ?
Dans l’exercice de base, le FaceFormer se place dans le vestibule buccal, derrière les lèvres et devant les dents. La pointe de la langue repose contre le palais derrière les incisives supérieures, tu respires par le nez, tu serres brièvement les dents et tu avales.
Dans l’exercice de traction, tu tires sur le FaceFormer pendant que les lèvres résistent. L’animation montre ce qui compte : la tête reste en équilibre au-dessus du corps et ne bascule ni vers l’avant ni vers l’arrière.
La nuit, tu portes le FaceFormer ZERO dès que l’exercice de base est bien maîtrisé. La nuit n’est alors qu’un complément. Qui l’utilise exclusivement la nuit se sert du FaceFormer comme d’un soutien passif, et il n’est pas conçu pour cela.
Si tu utilises la PPC la nuit, discute avec ton médecin du sommeil ou un cabinet pour savoir si et quand l’utilisation nocturne peut entrer en ligne de compte pour toi. L’entraînement de jour en est indépendant et peut, en l’absence de contre-indication, commencer en parallèle.
- Dès le jour 1
Exercice de base
Trois fois par jour quelques minutes avec le FaceFormer ZERO, guidé par l’application gratuite.
- À partir de la semaine 2 à 3 environ
Exercice de traction et nuit
L’exercice de traction s’y ajoute. La nuit, tu portes le ZERO dès que l’exercice de base est acquis.
- Après quelques semaines
Passage au ONE
Le jour, tu t’entraînes avec le FaceFormer ONE. Il a la même taille et la même forme que le ZERO, mais dans un matériau plus ferme.
- À partir de la semaine 6 environ
Exercice respiratoire
L’exercice respiratoire associe l’entraînement à une respiration nasale calme et à des pauses respiratoires qui s’allongent avec le temps.
- 6 à 12 mois
Mesure de contrôle
Vient ensuite un entraînement d’entretien. Une mesure en laboratoire du sommeil montre ce qui a changé.
Un schéma formé par la respiration, la déglutition et l’équilibre de la tête ne se modifie pas en quelques semaines. Le manuel d’exercices compte six à douze mois jusqu’à ce que le nouveau schéma fonctionne de lui-même au quotidien et pendant le sommeil. Il faut persévérer, cela peut en valoir la peine. La suite pour l’appareil, tu la décides en fonction de ton évolution avec ton médecin du sommeil.
En cas d’apnée obstructive du sommeil, tu t’entraînes en accompagnement du traitement en cours. Tu trouveras tous les modules sur les pages d’exercices, et plus d’informations sur le déroulement dans le temps sous Déroulement et durée de la thérapie FaceFormer. Nous ne recommandons pas de se scotcher la bouche la nuit. Pourquoi, c’est ce qu’explique l’article sur le mouth taping.
Questions
Questions fréquentes
Quels appareils de PPC Philips ont été rappelés ?
Entre autres DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 et 500, plusieurs appareils bi-level et ASV ainsi que les ventilateurs Trilogy 100 et 200, fabriqués avant le 26 avril 2021. S’y ajoutent les Somnia 3 et Phönix 3 de construction identique de Löwenstein Medical. Le numéro de série permet de savoir si ton appareil est concerné.
Pourquoi les appareils Philips ont-ils été rappelés ?
À cause d’une mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester, en abrégé PE-PUR. Elle peut se désagréger en particules qui parviennent dans le circuit d’air, et elle peut libérer des substances chimiques volatiles. La chaleur, l’humidité et les nettoyeurs à ozone favorisent cette dégradation.
La DreamStation 2 est-elle concernée par le rappel ?
Non. C’est la première génération de DreamStation qui est concernée. La DreamStation 2 ne figure pas sur la liste de rappel, ce que soulignent aussi les sociétés savantes de pneumologie et de ventilation.
Le rappel Philips est-il terminé ?
Pour les appareils de traitement du sommeil, en grande partie. Selon Philips, 99 % des appareils enregistrés dans le monde ont été traités, et en juillet 2026, toutes les étapes du plan de rappel américain étaient achevées. Pour les ventilateurs, les remplacements et les contrôles se poursuivent. Aux États-Unis, des obligations judiciaires continuent de s’appliquer à la vente de nouveaux appareils.
Dois-je arrêter mon appareil de PPC s’il est concerné ?
Pas de ton propre chef. Le BfArM, la FDA et les sociétés savantes recommandent unanimement de discuter de toute modification avec le médecin du sommeil qui te suit. Vérifie le numéro de série, contacte ton prestataire et demande un remplacement ou une réparation.
La mousse peut-elle provoquer un cancer ?
L’avis de sécurité de 2021 mentionnait des effets cancérogènes comme risque possible. Les analyses ultérieures n’ont pas trouvé de quantités toxicologiquement pertinentes de substances chimiques volatiles dans la DreamStation ; le BfArM a jugé le risque faible. Pour les particules, il n’a pas pu être exclu, et la FDA a exigé des tests supplémentaires. Il n’existe aucune preuve que la mousse ait provoqué un cancer.
Existe-t-il une alternative à la PPC ?
Il existe d’autres aides passives, comme l’orthèse d’avancée mandibulaire ou le traitement positionnel. Elles modifient la géométrie des voies respiratoires tant qu’elles sont utilisées. Selon nous, la cause se situe plus en profondeur, dans le schéma formé par la respiration, la déglutition et l’équilibre de la tête. Ce schéma peut s’entraîner, parallèlement au traitement en cours. Une mesure de contrôle montre si la PPC peut être réduite ou supprimée plus tard.
Puis-je m’entraîner avec le FaceFormer en plus de la PPC ?
Oui, l’entraînement de jour peut commencer parallèlement au traitement par pression positive. Tu continues d’utiliser l’appareil comme prescrit. Si et quand tu portes en plus le FaceFormer ZERO la nuit, tu en discutes avec ton médecin du sommeil ou un cabinet. Une mesure de contrôle en laboratoire du sommeil montre les changements.
En savoir plus sur ce sujet
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Pour aller plus loin
Sources
- Philips Respironics (juin 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Publié par le BfArM le 22.06.2021, numéro de référence 11652/21. Consulté le 28.09.2026. Source
- BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Numéro de référence 11651/21. Consulté le 28.09.2026. Source
- U.S. Food and Drug Administration (état au 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consulté le 28.09.2026. Source
- Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, Aktualisierung vom 01.02.2022. Consulté le 28.09.2026. Source
- Löwenstein Medical (juillet 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Publié par le BfArM le 02.08.2021, numéro de référence 14098/21. Consulté le 28.09.2026. Source
- BfArM (mis à jour le 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, Empfehlungspapier der Fachgesellschaften. Consulté le 28.09.2026. Source
- U.S. Food and Drug Administration (état au 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consulté le 28.09.2026. Source
- U.S. Food and Drug Administration (état au 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consulté le 28.09.2026. Source
- U.S. Food and Drug Administration (état au 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Consulté le 28.09.2026. Source
- U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspection du 26.08 au 09.11.2021. Observations des inspecteurs, pas une décision définitive de l’autorité. Consulté le 28.09.2026. Source
- Koninklijke Philips N.V. (mis à jour en continu, consulté le 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations : résultats de tests, accords transactionnels, Consent Decree. Informations du fabricant. Source
- Philips Respironics (10.09.2026, données au 01.09.2026). Remediation progress updates. Informations du fabricant. Consulté le 28.09.2026. Source
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- Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA (2015). Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep 38(5):669-675. PMID 25348130. Source
- Rueda JR, Mugueta-Aguinaga I, Vilaró J, Rueda-Etxebarria M (2020). Myofunctional therapy (oropharyngeal exercises) for obstructive sleep apnoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 11:CD013449. PMID 33141943. Source
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