CPAP-tilbakekalling fra Philips: skumstoff, berørte apparater og status i dag

Fagartikkel søvn

Philips’ CPAP-tilbakekallingHva som er dokumentert og hva du kan gjøre

I juni 2021 tilbakekalte Philips millioner av CPAP-apparater og respiratorer, blant dem den første DreamStation. Her får du vite hva problemet med skumstoffet var, hvilke apparater som er berørt, hva FDA og BfArM har fastslått, hvor tilbakekallingen står i dag og hva CPAP gjør for luftveien din.

Se video Vanlige spørsmål

Kjenner du deg igjen?

En tilbakekalling, og du sover med apparatet hver natt?

Hva passer for deg?

Trykk på det som passer for deg.

Da hjelper et rolig blikk på fakta: hva som er dokumentert om tilbakekallingen, hva som ikke er det, hva du kan gjøre og hvorfor luftveien i det hele tatt trenger støtte om natten.

Er apparatet mitt berørt?Hva jeg kan gjøre nå

Dette erstatter ingen undersøkelse. Det viser deg bare hvor du kan lese videre i denne artikkelen.

Det viktigste i korte trekk

I juni 2021 tilbakekalte Philips på verdensbasis rundt 15 millioner CPAP-, BiPAP-apparater og respiratorer, blant dem den første DreamStation. Årsaken var et lyddempende PE-PUR-skumstoff som kan brytes ned og avgi kjemikalier.
Myndighetene vurderte senere risikoen fra kjemikaliene som lav, for partiklene kunne den ikke utelukkes. Ifølge Philips er i dag 99 % av de registrerte søvnbehandlingsapparatene på verdensbasis ferdigbehandlet.
CPAP støtter luftveien utenfra, men endrer ingenting ved mønsteret. Treningen av pust, svelging og hodebalanse setter etter vårt syn inn på årsaken og kan skape forutsetningen for at du en dag ikke lenger trenger masken. Inntil en kontrollmåling viser det, slutter du ikke å bruke noe apparat på egen hånd.

Video

Philips-tilbakekallingen og behandlingen av søvnapné: en vurdering

Das Video lädt erst nach dem Klick. Dann werden Daten an YouTube (Google) übertragen.

Tilbakekallingen

Philips-tilbakekallingen 2021: hva som skjedde

Den 14. juni 2021 publiserte Philips Respironics en sikkerhetsmelding om flere apparater for søvnapné og respirasjonsbehandling. Det ble en av de største tilbakekallingene innen medisinsk teknologi.

Berørt var CPAP-apparater, Bi-Level-apparater (BiPAP) og respiratorer fra den amerikanske produsenten Philips Respironics. I Tyskland publiserte Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, det tyske forbundsinstituttet for legemidler og medisinsk utstyr) de to sikkerhetsmeldingene 22. juni 2021¹². Årsaken satt inne i apparatene, i et skumstoff som skulle dempe lyden fra viften.

15mill.

apparater var ifølge den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA berørt av tilbakekallingen på verdensbasis³

26.April 2021

er skjæringsdatoen. Berørt er alle apparater av de oppførte modellene som ble produsert før denne datoen¹

KlasseI

Slik klassifiserte FDA tilbakekallingen i juli 2021, den mest alvorlige kategorien i USA³

PEPolyester, det kjemiske grunnlaget for dette skumstoffet

PURPolyuretan, et utbredt plastmateriale for skumstoffer

PE-PUR-skumPolyesterbasert polyuretanskum, bygget inn i apparatet for å dempe lyd og vibrasjon

For vurderingen er det viktig: Det som ble tilbakekalt, var en komponent i bestemte apparater, ikke overtrykksbehandlingen som metode. Apparater fra andre produsenter var bare berørt hvis de var konstruksjonsmessig identiske med Philips-modellene⁵.

Apparattyper

Philips DreamStation og co.: hvilke apparater som er berørt

Sikkerhetsmeldingene nevner modellene enkeltvis. De mest kjente er DreamStation av første generasjon og SystemOne-serien.

CPAP og Auto-CPAP

DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 og Dorma 500¹.

Bi-Level og ASV

DreamStation ASV, DreamStation ST og AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T og AVAPS samt søvnlaboratorieapparatet OmniLab Advanced+¹.

Respiratorer

Trilogy 100 og 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent samt BiPAP V30 og A30/A40. De støtter personer med respirasjonssvikt².

Konstruksjonsmessig identiske apparater

Somnia 3 og 3i samt Phönix 3 og 3i fra Löwenstein Medical. Ifølge produsenten er de konstruksjonsmessig identiske med SystemOne-serien og fikk sommeren 2021 en egen sikkerhetsinformasjon⁵.

Ikke berørt er DreamStation 2, etterfølgeren til den første DreamStation. Det påpeker uttalelsen fra det europeiske fagselskapet for lungemedisin uttrykkelig, som i Tyskland ble spredt via Deutsche Gesellschaft für Pneumologie⁴.

Om ditt eget apparat er berørt, avklarer serienummeret. Philips har opprettet en kontrollside for dette, som du når via philips.com/src-update. Der står det også hvor du finner nummeret på apparatet ditt.

Skumstoff CPAP

Skumstoffet i CPAP-apparatet: to problemer

Skummet lå i viftens luftvei. Det som skjedde med det, kunne altså nå pusteluften.

Philips beskrev to problemer i sikkerhetsmeldingen. For det første kan PE-PUR-skummet gå i oppløsning til partikler som kommer inn i apparatets luftvei og kan bli innåndet eller svelget. For det andre kan det avgi kjemikalier, såkalte flyktige organiske forbindelser, forkortet VOC¹. Partiklene er svarte og kan bli synlige i slange eller maske. Gassene ser man ikke.

Partikler

Oppstår når skummet går i oppløsning
Kan dukke opp som svarte smuler i slange, fukter eller maske
Nevnte mulige følger: irritasjon av hud, øyne og luftveier, betennelsesreaksjon, hodepine, astma
Varme, fuktighet og ozonrengjøring fremmer nedbrytningen

Flyktige kjemikalier

Kan slippe ut allerede ved første gangs bruk
Er ikke synlige
Nevnte mulige følger: hodepine, svimmelhet, irritasjon, overfølsomhet, kvalme
Som mulig risiko ble også giftige og kreftfremkallende virkninger nevnt

Begge listene gjengir de mulige risikoene fra sikkerhetsmeldingen fra 2021, ikke fastslåtte skader. Hva kontrollene etterpå viste, står i neste avsnitt.

Ifølge produsenten og FDA fremmes nedbrytningen av varme, fuktige omgivelser og rengjøringsapparater med ozon, som Philips ikke hadde godkjent¹. FDA fraråder derfor ozon- og UV-rensere for disse apparatene. I reparerte apparater erstattet Philips skummet med et silikonbasert skum, som FDA også krevde en uavhengig kontroll av⁹.

Plassering

Hvor stor var risikoen? Hva kontrollene viser

En sikkerhetsmelding sier ennå ikke hvor ofte en skade faktisk inntreffer. Det har produsent og myndigheter undersøkt i årene etterpå.

BfArM oppsummerte i februar 2022 de oppfølgende undersøkelsene av brukte DreamStation-apparater. Toksikologisk relevante mengder VOC ble ikke funnet, og instituttet vurderte risikoen ved langvarig eksponering som lav. En risiko fra skumpartikler kunne imidlertid ikke utelukkes. I Tyskland var det frem til da ikke meldt om hendelser med skader⁶.

116.000Meldinger

kom inn til FDA mellom april 2021 og september 2023 i forbindelse med skumnedbrytningen, blant dem 561 meldinger om dødsfall⁷

14Indikasjoner

på skumnedbrytning eller VOC-avgivelse mellom april 2016 og januar 2021 listet en FDA-inspeksjonsrapport fra november 2021 opp, uten at en tilstrekkelig risikoanalyse fulgte¹⁰

Tallet siteres ofte som antall bekreftede dødsfall. Det gir det ikke grunnlag for. FDA understreker selv at verken hyppighet eller årsak til en hendelse kan utledes av disse meldingene. Meldinger kan være ufullstendige, ukontrollerte eller doble, og om apparatet forårsaket hendelsen, blir ikke kontrollert⁷.

En melding er en mistanke, ikke et bevis.Det gjelder begge veier. Meldingene dokumenterer ingen skade, men de utelukker den heller ikke.

Philips vurderer sine egne tester av DreamStation-, SystemOne- og DreamStation-Go-apparater slik at eksponeringen for VOC og partikler sannsynligvis ikke forårsaker nevneverdig helseskade¹¹. FDA anså testene som var lagt frem frem til oktober 2023, som utilstrekkelige og krevde flere⁸. For skummet i respiratorene Trilogy 100 og 200, en annen skumtype, ga en laboratorietest for arvestoffskade et avvikende resultat. Vurderingen pågår ifølge Philips fortsatt¹¹.

Tidslinje

Fra tilbakekallingen til i dag

Tilbakekallingen har sysselsatt myndigheter, domstoler og leverandører i årevis. De viktigste milepælene, per 28. september 2026.

2015 til januar 2021
Tidlige indikasjoner
Ifølge FDA-inspeksjonsrapporten forelå det i konsernet fra 2015 indikasjoner på skum som gikk i oppløsning. En tilstrekkelig risikoanalyse er ikke dokumentert¹⁰.
14. juni 2021
Sikkerhetsmelding
Philips tilbakekaller apparatene. BfArM publiserer meldingene 22. juni¹⁴.
Juli 2021
Klasse I i USA
FDA klassifiserer tilbakekallingen i den mest alvorlige kategorien³.
Februar 2022
Uttalelser i Tyskland
BfArM og fagforeningene anbefaler å ikke endre behandlingen uten å rådføre seg med lege⁴⁶.
Oktober 2023
FDA krever flere tester
Myndigheten anser produsentens kontroller som utilstrekkelige⁸.
April og mai 2024
Pålegg og forlik
En amerikansk domstol avsier 9. april en kjennelse som begrenser produksjon og salg av nye apparater ved bestemte amerikanske fabrikker inntil påleggene er oppfylt³. I mai blir Philips enig om 1,075 milliarder amerikanske dollar for erstatningssøksmål i USA¹¹.
Juli til september 2026
Status i dag
Philips melder at alle trinn i den amerikanske tilbakekallingsplanen er gjennomført og at 99 % av de registrerte søvnbehandlingsapparatene på verdensbasis er ferdigbehandlet. For respiratorene fortsetter utskifting og kontroller¹².

Berørt?

Er apparatet berørt? Dette kan du gjøre

Ikke alle apparater ble noen gang registrert. Om ditt er berørt, avklarer du i noen få trinn.

Sjekk serienummeret

På Philips’ kontrollside under philips.com/src-update skriver du inn serienummeret og får vite om apparatet ditt er berørt.

Kontakt leverandøren

I Tyskland kommer CPAP-apparater som regel via en hjelpemiddelleverandør. Den vet om apparatet ditt er byttet ut eller reparert.

Ikke slutt på egen hånd

BfArM, FDA og fagforeningene anbefaler samstemt å ikke avslutte en pågående behandling på egen hånd, men å drøfte endringer med søvnmedisineren⁴⁶⁹.

Ingen ozon- eller UV-rensere

Slike apparater kan angripe skummet ytterligere. Rengjør maske, slange og apparat slik bruksanvisningen beskriver⁹.

Vær oppmerksom på partikler

Ser du svarte smuler i slange eller maske, ta kontakt med leverandøren din. Fagforeningene nevner synlige partikler som en grunn til å vurdere bytte⁴.

Ta vare på dokumentene

Ta vare på korrespondansen med produsent og leverandør. Det hjelper hvis det senere dukker opp spørsmål om utskiftingen.

Du får vite at CPAP-apparatet ditt står på tilbakekallingslisten. Hva gjør du først?

Forstå CPAP

CPAP: hva overtrykksbehandlingen gjør

Tilbakekallingen har gjort mange som sover med maske hver natt, usikre. Derfor lønner det seg å se på selve behandlingen.

CPAP står for continuous positive airway pressure, kontinuerlig positivt luftveistrykk. Apparatet blåser luft med lett overtrykk gjennom slange og maske inn i luftveiene og holder svelget åpent under søvn.

Den australske legen Colin Sullivan beskrev i 1981 prinsippet hos fem pasienter med alvorlig søvnapné som en pneumatisk skinne, en skinne av luft for nesesvelget¹³. Ved moderat og alvorlig søvnapné er CPAP i dag standardbehandlingen.

Overtrykksbehandling med munn-nese-maske: Slange og maske leder luften fra apparatet inn i luftveiene.

Så lenge apparatet går, hindrer trykket at svelget faller sammen. Der ligger samtidig dets begrensning. Trykket kommer utenfra og erstatter spenningen som tunge, ganeseil og svelgvegg selv burde stå for. Styringsmønsteret som får luftveien til å gi etter om natten, forblir uendret. Derfor trengs CPAP ofte i mange år, og mange legger masken til side en gang.

34,1%

av brukerne brukte CPAP-apparatet for lite, målt mot sju timers søvn per natt. Det viser 82 studier fra 20 år, uten forbedring i denne perioden. Forfatterne stiller derfor spørsmål ved gullstandarden¹⁴

10Studier

randomiserte, med 7 266 personer med søvnapné: Hjerte- og karhendelser og dødsfall var ikke påviselig sjeldnere under overtrykksbehandling. Forfatterne ser andre fordeler ved behandlingen¹⁵

En kjent bivirkning av overtrykksbehandlingen er luftsvelging. Trykket kan lede luft inn i spiserøret og magen, med oppblåsthet og raping som følge. Dr. Berndsen går et skritt videre og antar at styringen av pust og svelging i hjernestammen over år tilpasser seg trykkforhold som ikke finnes uten apparat. Dette er foreløpig ikke undersøkt, og nettopp derfor bør spørsmålet etter vårt syn stilles.

Som en krykke

Den som har brukket beinet, er glad for krykken. Den bærer med så lenge beinet ennå ikke klarer det. Men gåingen øver den ikke inn, og den som aldri belaster beinet igjen, blir avhengig av den. Slik ser vi på CPAP. Overtrykket avlaster, men mønsteret som får luftveien til å gi etter, må kroppen selv lære på nytt.

Om overtrykksbehandlingen senere kan reduseres eller bortfalle, viser en kontrollmåling i søvnlaboratoriet, og den beslutningen tar du sammen med søvnmedisineren din. Mer om masker, AHI og snorkeskinne finner du i artikkelen Snorking og søvnapné.

Årsaken

Hvorfor luftveien gir etter om natten

En tilbakekalling retter blikket mot apparatet. Det egentlige spørsmålet ligger dypere: Hvorfor trenger luftveien i det hele tatt støtte?

Etter vårt syn ligger årsaken til obstruktiv søvnapné som regel ikke i ett enkelt vev, men i styringsmønsteret for basisfunksjonene pust, svelging og hodebalanse. Muskulatur som ikke er integrert i sin funksjon, blir knapt brukt og mister spenning. Vi snakker om funksjonell hypotoni. På dagtid kan dette kompenseres. Under søvn, uten viljestyrt kontroll, får mønsteret overtaket.

Mønsteret avviker
Munnpust, en lavtliggende tunge og en fremoverforskjøvet hodebalanse erstatter referanseordenen. Ofte begynner det tidlig, med smokk, flaske eller tett nese.
Kroppen kompenserer
Nervesystemet lagrer unnvikelsesbevegelsen som foretrukket mønster. Fra da av går den uten ettertanke.
Strukturen følger etter
Ganeform, tannstilling og holdning tilpasser seg over år. Tunge og svelgvegg mister spenning.
Først da symptomet
Snorking, pustestopp, tretthet på dagtid. Når og hvor sterkt avhenger av forstyrrelsens omfang, av hvor lenge kompensasjonen har vart og av alder.

En nøkkelrolle spiller genioglossus, den store tungemuskelen som trekker tungen fremover og holder rommet bak tungeroten åpent. Om den gjør jobben sin, avhenger etter vårt syn av hvordan tungen brukes i hverdagen, ved hver svelging og i tungens referansestilling mot ganen.

Dette mønsteret står i begynnelsen av mange årsakskjeder. Hvordan munnpust endrer nesen, beskriver artikkelen om neseskilleveggen. Hva som skjer i svelget om natten, forklarer innlegget om snorking og søvnapné.

3D-animasjon i sidesnitt: genioglossus, tungens store muskel, under en øvelse med FaceFormer.

CPAP-alternativ

Finnes det et alternativ til CPAP? Passiv støtte og aktiv trening

Den som var berørt av tilbakekallingen, har ofte spurt seg om det finnes andre veier. Det ærlige svaret har to deler.

Tilbakekallingen har gjort et spørsmål mer påtrengende, som mange stiller seg uansett. Belastningen var reell. Den som brukte et berørt apparat, kunne natt etter natt puste inn skumpartikler og avgassende kjemikalier, og om og hvor mye det har skadet, er fortsatt ikke endelig avklart. Desto mer forståelig er ønsket om ikke å være avhengig av en maske resten av livet. Etter vårt syn er denne avhengigheten ingen skjebne.

Passive hjelpemidler

CPAP, underkjeveskinne (protrusjonsskinne), leiepute, neseklemme
Endrer luftveiens geometri så lenge de brukes
Virker så lenge de brukes
Styringen forblir som den er

Aktiv trening

Øver pust, svelging og hodebalanse i det samme forløpet
Setter inn på styringsmønsteret
Krever presis gjentakelse over måneder
Kan startes parallelt med den pågående behandlingen

Det ene utelukker ikke det andre. Den passive støtten sikrer natten. Treningen arbeider med forutsetningen for at luftveien igjen blir stabil av egen spenning og at masken en dag kan bli overflødig. Om man er kommet så langt, viser en kontrollmåling.

At spenningen i de øvre luftveiene kan påvirkes gjennom aktiv trening, støttes av uavhengige studier. En oversiktsartikkel fra Stanford sammenfattet ni studier med 120 voksne. Etter øvelser for munn, tunge og svelg sank apné-hypopné-indeksen i gjennomsnitt fra 24,5 til 12,3 hendelser per time¹⁶. Disse studiene undersøker ikke FaceFormer, men myofunksjonelle øvelser generelt.

En Cochrane-oversikt fra 2020 vurderer dokumentasjonen med lav til moderat sikkerhet. I den eneste studien som sammenlignet direkte med CPAP, var indeksen høyere med trening alene enn med overtrykksbehandling¹⁷. Det er ikke overraskende. CPAP holder luftveien mekanisk åpen så lenge apparatet går, og studiene varte bare to til fire måneder. En trening skal endre mønsteret, og det tar tid.

At en undersøkelse mangler, betyr ikke at sammenhengen ikke finnes. Det betyr at den ikke er undersøkt.Om FaceFormer selv ved søvnapné foreligger det så langt pilotobservasjoner uten sammenligningsgruppe. Hva som finnes og hvordan det skal vurderes, står på vår studieside.

Trening

Tren basisfunksjonene: parallelt med behandlingen

Et pustemønster endres ikke gjennom innsikt, men gjennom presis, hyppig gjentakelse.

I FaceFormer-treningen øver du leppelukking, nesepust, tungeplassering, svelgeakt og hodebalanse samtidig, ikke enkeltmuskler isolert. Målet er at basisfunksjonene igjen går av seg selv i sin referanseorden, også under søvn. Mer om dette under Hvordan virker FaceFormer-terapien?

I grunnøvelsen ligger FaceFormer i munnens forgård (vestibulum), bak leppene og foran tennene. Tungespissen ligger mot ganen bak de øvre fortennene, du puster gjennom nesen, biter kort sammen og svelger.

I trekkøvelsen trekker du i FaceFormer mens leppene holder imot. Animasjonen viser hva det kommer an på: Hodet holder seg balansert over kroppen og vipper verken fremover eller bakover.

3D-animasjon av trekkøvelsen med fokus på hodebalansen: grønt den oppreiste stillingen, rødt vippingen fremover.

Om natten bruker du FaceFormer ZERO så snart grunnøvelsen sitter. Natten er da bare et supplement. Den som utelukkende bruker den om natten, bruker FaceFormer som passiv støtte, og det er den ikke laget for.

Bruker du CPAP om natten, avklar med søvnmedisineren din eller en praksis om og når nattlig bruk er aktuelt for deg. Dagtreningen er uavhengig av dette og kan, så sant det ikke foreligger noen kontraindikasjon, startes parallelt.

3D-animasjon av nattlig bruk i sidesnitt: Leppene omslutter FaceFormer, luften strømmer gjennom nesen. Om natten bruker du den gule ZERO.

Fra dag 1
Grunnøvelse
Tre ganger daglig i noen minutter med FaceFormer ZERO, veiledet av den gratis appen.
Fra omtrent uke 2 til 3
Trekkøvelse og natt
Trekkøvelsen kommer til. Om natten bruker du ZERO så snart grunnøvelsen sitter.
Etter noen uker
Bytte til ONE
På dagtid trener du med FaceFormer ONE. Den har samme størrelse og form som ZERO, bare av fastere materiale.
Fra omtrent uke 6
Pusteøvelse
Pusteøvelsen kobler treningen med rolig nesepust og pustepauser som blir lengre med tiden.
6 til 12 måneder
Kontrollmåling
Deretter følger en vedlikeholdstrening. En måling i søvnlaboratoriet viser hva som har endret seg.

Et mønster av pust, svelging og hodebalanse legges ikke om på noen få uker. Øvelsesmanualen regner med seks til tolv måneder før det nye mønsteret går av seg selv i hverdagen og under søvn. Man må holde ut, det kan lønne seg. Hvordan det går videre med apparatet, avgjør du ut fra forløpet ditt sammen med søvnmedisineren.

Ved obstruktiv søvnapné trener du som supplement til den pågående behandlingen. Alle moduler finner du på øvelsessidene, mer om tidsforløpet under Forløp og varighet av FaceFormer-terapien. Å teipe igjen munnen om natten anbefaler vi ikke. Hvorfor, forklarer artikkelen om Mouth Taping.

Spørsmål

Ofte spurt

Hvilke CPAP-apparater fra Philips ble tilbakekalt?

Blant annet DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 og 500, flere Bi-Level- og ASV-apparater samt respiratorene Trilogy 100 og 200, produsert før 26. april 2021. I tillegg kommer de konstruksjonsmessig identiske Somnia 3 og Phönix 3 fra Löwenstein Medical. Om ditt apparat er berørt, avklarer serienummeret.

Hvorfor ble Philips-apparatene tilbakekalt?

På grunn av et lyddempende skumstoff av polyesterbasert polyuretan, forkortet PE-PUR. Det kan gå i oppløsning til partikler som kommer inn i luftveien, og det kan avgi flyktige kjemikalier. Varme, fuktighet og ozonrengjøring fremmer nedbrytningen.

Er DreamStation 2 berørt av tilbakekallingen?

Nei. Det er den første generasjonen DreamStation som er berørt. DreamStation 2 står ikke på tilbakekallingslisten, noe også fagforeningene for lunge- og respirasjonsmedisin påpeker.

Er Philips-tilbakekallingen avsluttet?

For søvnbehandlingsapparatene i stor grad. Ifølge Philips er 99 % av de registrerte apparatene på verdensbasis ferdigbehandlet, og i juli 2026 var alle trinn i den amerikanske tilbakekallingsplanen gjennomført. For respiratorene pågår utskifting og kontroller fortsatt. I USA gjelder fortsatt rettslige pålegg for salg av nye apparater.

Bør jeg slutte å bruke CPAP-apparatet hvis det er berørt?

Ikke på egen hånd. BfArM, FDA og fagforeningene anbefaler samstemt å drøfte endringer med den behandlende søvnmedisinen. Sjekk serienummeret, ta kontakt med leverandøren din og spør om utskifting eller reparasjon.

Kan skumstoffet forårsake kreft?

I sikkerhetsmeldingen fra 2021 ble kreftfremkallende virkninger nevnt som en mulig risiko. Oppfølgende undersøkelser fant ingen toksikologisk relevante mengder av de flyktige kjemikaliene fra DreamStation, og BfArM vurderte risikoen som lav. For partiklene kunne den ikke utelukkes, og FDA krevde ytterligere tester. Noe bevis for at skummet har utløst kreft, foreligger ikke.

Finnes det et alternativ til CPAP?

Det finnes andre passive hjelpemidler som underkjeveskinne (protrusjonsskinne) eller leiebehandling. De endrer luftveiens geometri så lenge de brukes. Etter vårt syn ligger årsaken dypere, i mønsteret av pust, svelging og hodebalanse. Dette mønsteret kan trenes, parallelt med den pågående behandlingen. Om CPAP senere kan reduseres eller bortfalle, viser en kontrollmåling.

Kan jeg trene med FaceFormer ved siden av CPAP?

Ja, dagtreningen kan startes parallelt med overtrykksbehandlingen. Apparatet bruker du videre som foreskrevet. Om og når du i tillegg bruker FaceFormer ZERO om natten, avtaler du med søvnmedisineren din eller en praksis. Endringer viser en kontrollmåling i søvnlaboratoriet.

Mer om temaet

Flere artikler fra kunnskapssidene

Nese og pustSnorking og søvnapné Nese og pustTretthet på dagtid Nese og pustMouth Taping Nese og pustMunnpust og nesepust Vurdere behandlingerKjeveoperasjon (BiMax)Vurdere behandlingerTysk helseforsikring

Alle temaer i oversikt

Neste steg

ForståHvordan virker FaceFormer-terapi?ErfaringerErfaringsberetninger fra brukere PlanleggeForløp og varighet av terapien SpørsmålVanlige spørsmål

Dr. Klaus-Jürgen BerndsenUtvikler av FaceFormer-terapien. Faglig grunnlag: boken «Trust the Triad». Oppdatert: september 2026.

Kilder

Philips Respironics (juni 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Publisert av BfArM 22.06.2021, referansenummer 11652/21. Hentet 28.09.2026. Kilde
BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Referansenummer 11651/21. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (per 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, oppdatering av 01.02.2022. Hentet 28.09.2026. Kilde
Löwenstein Medical (juli 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Publisert av BfArM 02.08.2021, referansenummer 14098/21. Hentet 28.09.2026. Kilde
BfArM (oppdatert 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, anbefalingsdokument fra fagforeningene. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (per 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (per 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (per 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspeksjon fra 26.08. til 09.11.2021. Inspektørenes observasjoner, ingen endelig myndighetsbeslutning. Hentet 28.09.2026. Kilde
Koninklijke Philips N.V. (løpende oppdatert, hentet 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations: testresultater, forlik, Consent Decree. Produsentens opplysninger. Kilde
Philips Respironics (10.09.2026, datagrunnlag per 01.09.2026). Remediation progress updates. Produsentens opplysninger. Hentet 28.09.2026. Kilde
Sullivan CE, Issa FG, Berthon-Jones M, Eves L (1981). Reversal of obstructive sleep apnoea by continuous positive airway pressure applied through the nares. The Lancet 1(8225):862-865. PMID 6112294. Kilde
Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP (2016). Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. Journal of Otolaryngology – Head and Neck Surgery 45(1):43. PMID 27542595. Kilde
Yu J, Zhou Z, McEvoy RD, Anderson CS, Rodgers A, Perkovic V, Neal B (2017). Association of Positive Airway Pressure With Cardiovascular Events and Death in Adults With Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 318(2):156-166. PMID 28697252. Kilde
Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA (2015). Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep 38(5):669-675. PMID 25348130. Kilde
Rueda JR, Mugueta-Aguinaga I, Vilaró J, Rueda-Etxebarria M (2020). Myofunctional therapy (oropharyngeal exercises) for obstructive sleep apnoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 11:CD013449. PMID 33141943. Kilde

Kom i gang

Klar for treningen?

Den gratis FaceFormer-appen veileder deg gjennom grunnøvelsene, teller med og minner deg på øktene. Om du ønsker, kan en praksis fra behandlerregisteret følge deg.

App Store Google Play Finn behandler

FaceFormer ZERO + ONE

Begge materialhardheter for oppstart, dag og natt. Settet for voksne.

64,33 €inkl. mva., gratis frakt

I butikken

FaceFormer ZERO

Den mykere FaceFormer for oppstart, for barn og for natten.

39,90 €inkl. mva., gratis frakt

I butikken

FaceFormer ZERO barnesett

ZERO med hygieneboks, plysjveske og suksessbok med stempler.

59,90 €inkl. mva., gratis frakt

I butikken

FaceFormer-treningen har som mål å stille inn basisfunksjonene pust, svelging og hodebalanse fysiologisk igjen med munnlukking og tungens referansestilling, og skaper dermed forutsetningen for at plager kan bli bedre. Den erstatter ikke en medisinsk undersøkelse. Behandlere i nærheten finner du i behandlerregisteret.