Vakartikel slaap
De cpap-terugroepactie van PhilipsWat vaststaat en wat je kunt doen
In juni 2021 riep Philips miljoenen cpap- en beademingsapparaten terug, waaronder de eerste DreamStation. Hier lees je wat het probleem met het schuim was, welke apparaten getroffen zijn, wat FDA en BfArM hebben vastgesteld, waar de terugroepactie nu staat en wat cpap voor je luchtweg doet.
Herken je dit?
Een terugroepactie, en jij slaapt elke nacht met het apparaat?
Wat geldt voor jou?
Tik aan wat voor jou geldt.
Dan helpt een rustige blik op de feiten: wat over de terugroepactie vaststaat, wat niet, wat je kunt doen en waarom de luchtweg ’s nachts überhaupt steun nodig heeft.
Is mijn apparaat getroffen?Wat ik nu kan doenHet belangrijkste in het kort
- In juni 2021 riep Philips wereldwijd ongeveer 15 miljoen cpap-, BiPAP- en beademingsapparaten terug, waaronder de eerste DreamStation. De reden was een geluiddempend PE-PUR-schuim dat uiteen kan vallen en chemicaliën kan afgeven.
- De autoriteiten zagen bij de chemicaliën later een gering risico, bij de deeltjes kon het niet worden uitgesloten. Volgens Philips is nu wereldwijd 99 % van de geregistreerde apparaten voor slaaptherapie afgehandeld.
- CPAP ondersteunt de luchtweg van buitenaf, aan het patroon verandert het niets. De training van ademhaling, slikken en hoofdbalans grijpt volgens ons aan bij de oorzaak en kan de voorwaarde scheppen dat je het masker op een dag niet meer nodig hebt. Tot een controlemeting dat aantoont, stop je met geen enkel apparaat op eigen houtje.
Video
De terugroepactie van Philips en de therapie bij slaapapneu: een duiding
Das Video lädt erst nach dem Klick. Dann werden Daten an YouTube (Google) übertragen.
De terugroepactie
Terugroepactie Philips 2021: wat er is gebeurd
Op 14 juni 2021 publiceerde Philips Respironics een veiligheidsmededeling over meerdere apparaten voor slaapapneu en beademing. Daaruit ontstond een van de grootste terugroepacties in de medische technologie.
Het ging om cpap-apparaten, bi-level-apparaten (BiPAP) en beademingsapparaten van de Amerikaanse fabrikant Philips Respironics. In Duitsland publiceerde het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, het Duitse federale instituut voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen) de beide veiligheidsmededelingen op 22 juni 202112. De oorzaak zat binnen in de apparaten, in een schuim dat het geluid van de blazer moest dempen.
apparaten waren volgens de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA wereldwijd getroffen door de terugroepactie3
is de peildatum. Getroffen zijn alle apparaten van de vermelde modellen die vóór deze datum zijn geproduceerd1
Zo classificeerde de FDA de terugroepactie in juli 2021, de ernstigste categorie in de VS3
Voor de duiding is belangrijk: teruggeroepen werd een onderdeel van bepaalde apparaten, niet de overdruktherapie als methode. Apparaten van andere fabrikanten waren alleen getroffen als ze identiek gebouwd waren aan de Philips-modellen5.
Apparaattypen
Philips DreamStation en co.: welke apparaten getroffen zijn
De veiligheidsmededelingen noemen de modellen afzonderlijk. De bekendste zijn de DreamStation van de eerste generatie en de SystemOne-serie.
Cpap en auto-cpap
DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 en Dorma 5001.
Bi-level en ASV
DreamStation ASV, DreamStation ST en AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T en AVAPS en het slaaplaboratoriumapparaat OmniLab Advanced+1.
Beademingsapparaten
Trilogy 100 en 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent en BiPAP V30 en A30/A40. Ze ondersteunen mensen met ademhalingsinsufficiëntie2.
Identiek gebouwde apparaten
Somnia 3 en 3i en Phönix 3 en 3i van Löwenstein Medical. Ze zijn volgens de fabrikant identiek gebouwd aan de SystemOne-serie en kregen in de zomer van 2021 een eigen veiligheidsinformatie5.
Niet getroffen is de DreamStation 2, de opvolger van de eerste DreamStation. Daar wijst het standpunt van de Europese beroepsvereniging voor longgeneeskunde uitdrukkelijk op, dat in Duitsland via de Deutsche Gesellschaft für Pneumologie werd verspreid4.
Of jouw eigen apparaat getroffen is, blijkt uit het serienummer. Philips heeft daarvoor een controlepagina ingericht, die je via philips.com/src-update bereikt. Daar staat ook waar je het nummer op je apparaat vindt.
Schuim cpap
Het schuim in het cpap-apparaat: twee problemen
Het schuim lag in de luchtweg van de blazer. Wat ermee gebeurde, kon dus de ademlucht bereiken.
Philips beschreef in de veiligheidsmededeling twee problemen. Ten eerste kan het PE-PUR-schuim uiteenvallen in deeltjes die in de luchtweg van het apparaat terechtkomen en ingeademd of ingeslikt kunnen worden. Ten tweede kan het chemicaliën afgeven, zogenoemde vluchtige organische stoffen, kortweg VOS (VOC)1. De deeltjes zijn zwart en kunnen in de slang of het masker zichtbaar worden. De gassen zie je niet.
Deeltjes
- Ontstaan wanneer het schuim uiteenvalt
- Kunnen als zwarte kruimels in de slang, bevochtiger of het masker opduiken
- Genoemde mogelijke gevolgen: irritatie van huid, ogen en luchtwegen, ontstekingsreactie, hoofdpijn, astma
- Hitte, vocht en ozonreiniging bevorderen het uiteenvallen
Vluchtige chemicaliën
- Kunnen al bij het eerste gebruik vrijkomen
- Zijn niet zichtbaar
- Genoemde mogelijke gevolgen: hoofdpijn, duizeligheid, irritatie, overgevoeligheid, misselijkheid
- Als mogelijk risico werden ook toxische en kankerverwekkende effecten genoemd
Beide lijsten geven de mogelijke risico’s uit de veiligheidsmededeling van 2021 weer, geen vastgestelde schade. Wat de controles daarna opleverden, staat in het volgende deel.
Het uiteenvallen wordt volgens de fabrikant en de FDA bevorderd door een warme, vochtige omgeving en door reinigingsapparaten met ozon, die Philips niet had goedgekeurd1. De FDA raadt daarom ozon- en uv-reinigers voor deze apparaten af. In gerepareerde apparaten verving Philips het schuim door een schuim op siliconenbasis, waarvan de FDA eveneens een onafhankelijke controle eiste9.
Plaatsbepaling
Hoe groot was het risico? Wat de controles laten zien
Uit een veiligheidsmededeling volgt nog niet hoe vaak schade werkelijk optreedt. Dat hebben fabrikant en autoriteiten in de jaren daarna onderzocht.
Het BfArM vatte in februari 2022 de vervolgonderzoeken aan gebruikte DreamStation-apparaten samen. Toxicologisch relevante hoeveelheden VOS werden niet gevonden, het risico van langere blootstelling beoordeelde het instituut als gering. Een risico door schuimdeeltjes kon echter niet worden uitgesloten. In Duitsland waren tot dan toe geen incidenten met schade gemeld6.
kwamen bij de FDA tussen april 2021 en september 2023 binnen in verband met het uiteenvallen van het schuim, waaronder 561 meldingen van sterfgevallen7
voor uiteenvallend schuim of afgifte van VOS tussen april 2016 en januari 2021 vermeldde een FDA-inspectierapport van november 2021, zonder dat er een passende risicoanalyse volgde10
Het getal wordt vaak geciteerd als aantal bevestigde sterfgevallen. Dat kan het niet onderbouwen. De FDA benadrukt zelf dat uit deze meldingen noch de frequentie noch de oorzaak van een gebeurtenis kan worden afgeleid. Meldingen kunnen onvolledig, ongecontroleerd of dubbel zijn, en of het apparaat de gebeurtenis heeft veroorzaakt, wordt daarbij niet onderzocht7.
Een melding is een vermoeden, geen bewijs.Dat geldt in beide richtingen. De meldingen tonen geen schade aan, maar sluiten die ook niet uit.
Philips beoordeelt de eigen tests aan DreamStation-, SystemOne- en DreamStation-Go-apparaten zo dat de blootstelling aan VOS en deeltjes naar verwachting geen noemenswaardige gezondheidsschade veroorzaakt11. De FDA vond de tot oktober 2023 ingediende tests onvoldoende en eiste verdere8. Bij het schuim van de beademingsapparaten Trilogy 100 en 200, een ander type schuim, gaf een laboratoriumtest op schade aan het erfelijk materiaal een afwijkende uitslag. De beoordeling loopt volgens Philips nog11.
Tijdlijn
Van de terugroepactie tot nu
De terugroepactie heeft autoriteiten, rechtbanken en leveranciers jarenlang beziggehouden. De belangrijkste momenten, stand van 28 september 2026.
- 2015 tot januari 2021
Vroege aanwijzingen
Volgens het FDA-inspectierapport waren er binnen het concern vanaf 2015 aanwijzingen voor uiteenvallend schuim. Een passende risicoanalyse is niet gedocumenteerd10.
- 14 juni 2021
- Juli 2021
Klasse I in de VS
De FDA deelt de terugroepactie in de ernstigste categorie in3.
- Februari 2022
- Oktober 2023
FDA eist meer tests
De autoriteit vindt de controles van de fabrikant onvoldoende8.
- April en mei 2024
Voorwaarden en schikking
Een Amerikaanse rechtbank vaardigt op 9 april een beschikking uit die productie en verkoop van nieuwe apparaten in bepaalde Amerikaanse fabrieken beperkt, totdat aan voorwaarden is voldaan3. In mei treft Philips een schikking van 1,075 miljard Amerikaanse dollar voor schadeclaims in de VS11.
- Juli tot september 2026
Stand van nu
Philips meldt dat alle stappen van het Amerikaanse terugroepplan zijn afgerond en dat wereldwijd 99 % van de geregistreerde apparaten voor slaaptherapie is afgehandeld. Bij de beademingsapparaten lopen vervanging en controles nog door12.
Getroffen?
Apparaat getroffen? Dit kun je doen
Niet elk apparaat is ooit geregistreerd. Of het jouwe getroffen is, stel je in een paar stappen vast.
Serienummer controleren
Op de controlepagina van Philips onder philips.com/src-update voer je het serienummer in en kom je te weten of je apparaat getroffen is.
Leverancier benaderen
In Duitsland komen cpap-apparaten in de regel via een leverancier van hulpmiddelen. Die weet of je apparaat is vervangen of gerepareerd.
Geen ozon- of uv-reinigers
Zulke apparaten kunnen het schuim extra aantasten. Reinig masker, slang en apparaat zoals de gebruiksaanwijzing voorschrijft9.
Let op deeltjes
Zie je zwarte kruimels in de slang of het masker, neem dan contact op met je leverancier. De beroepsverenigingen noemen zichtbare deeltjes als reden om een vervanging te overwegen4.
Documenten bewaren
Bewaar de correspondentie met fabrikant en leverancier. Dat helpt als er later vragen over de vervanging opkomen.
Je hoort dat je cpap-apparaat op de terugroeplijst staat. Wat doe je als eerste?
Cpap begrijpen
Cpap: wat de overdruktherapie doet
De terugroepactie heeft veel mensen die elke nacht met een masker slapen onzeker gemaakt. Daarom loont een blik op de therapie zelf.
Cpap staat voor continuous positive airway pressure, continue positieve luchtwegdruk. Het apparaat blaast via slang en masker lucht met lichte overdruk in de luchtwegen en houdt de keel tijdens de slaap open.
De Australische arts Colin Sullivan beschreef het principe in 1981 bij vijf patiënten met ernstige slaapapneu als pneumatische spalk, een spalk van lucht voor de neuskeelholte13. Bij matige en ernstige slaapapneu is cpap tegenwoordig de standaardbehandeling.
Zolang het apparaat loopt, voorkomt de druk dat de keel dichtvalt. Daarin ligt tegelijk zijn grens. De druk komt van buitenaf en vervangt de spanning die tong, zacht gehemelte en keelwand zelf zouden moeten opbrengen. Het aansturingspatroon dat de luchtweg ’s nachts laat meegeven, blijft onveranderd. Daarom is CPAP vaak vele jaren nodig, en veel mensen leggen het masker op een gegeven moment opzij.
van de gebruikers gebruikte hun CPAP-apparaat te weinig, gemeten aan zeven uur slaap per nacht. Dat tonen 82 studies uit 20 jaar, zonder verbetering in die tijd. De auteurs stellen de gouden standaard daarom ter discussie14
gerandomiseerd, met 7.266 mensen met slaapapneu: hart- en vaatincidenten en sterfgevallen waren onder overdruktherapie niet aantoonbaar minder vaak. De auteurs zien andere voordelen van de behandeling15
Een bekend bijverschijnsel van de overdruktherapie is het inslikken van lucht. De druk kan lucht naar slokdarm en maag leiden, met een opgeblazen gevoel en oprispingen als gevolg. Dr. Berndsen gaat een stap verder en vermoedt dat de aansturing van ademhaling en slikken in de hersenstam zich in de loop van jaren aanpast aan drukverhoudingen die er zonder apparaat niet zijn. Onderzocht is dat tot nu toe niet, en juist daarom hoort de vraag volgens ons gesteld te worden.
Als een kruk
Wie zijn been heeft gebroken, is blij met de kruk. Die draagt mee zolang het been het nog niet kan. Het lopen oefent hij echter niet in, en wie het been nooit meer belast, blijft ervan afhankelijk. Zo zien wij cpap. De overdruk ontlast, maar het patroon waardoor de luchtweg toegeeft, moet het lichaam zelf opnieuw leren.
Of de overdruktherapie later kan worden afgebouwd of kan wegvallen, toont een controlemeting in het slaaplaboratorium, en die beslissing neem je samen met je slaapgeneeskundige. Meer over maskers, AHI en snurkbeugel vind je in het artikel Snurken en slaapapneu.
De oorzaak
Waarom de luchtweg ’s nachts toegeeft
Een terugroepactie richt de blik op het apparaat. De eigenlijke vraag ligt dieper: waarom heeft de luchtweg überhaupt steun nodig?
Volgens ons ligt de oorzaak van obstructieve slaapapneu in de regel niet in één enkel weefsel, maar in het aansturingspatroon van de basisfuncties ademhaling, slikken en hoofdbalans. Spieren die niet in hun functie zijn opgenomen, worden nauwelijks gebruikt en verliezen spanning. Wij spreken van functionele hypotonie. Overdag is dat te compenseren. In de slaap, zonder bewuste controle, krijgt het patroon de overhand.
Het patroon wijkt af
Mondademhaling, een laagliggende tong en een naar voren verschoven hoofdbalans vervangen de referentieordening. Vaak begint dat vroeg, met speen, fles of een verstopte neus.
Het lichaam compenseert
Het zenuwstelsel slaat de uitwijkbeweging op als voorkeurspatroon. Die verloopt vanaf dat moment zonder nadenken.
De structuur volgt
Gehemeltevorm, tandstand en houding passen zich in de loop van jaren aan. Tong en keelwand verliezen spanning.
Pas dan het symptoom
Snurken, ademstops, vermoeidheid overdag. Wanneer en hoe sterk, hangt af van de mate van de stoornis, van de duur van de compensatie en van de leeftijd.
Een sleutelrol speelt de genioglossus, de grote tongspier die de tong naar voren trekt en de ruimte achter de tongbasis openhoudt. Of hij zijn werk doet, hangt volgens ons af van hoe de tong in het dagelijks leven wordt gebruikt, bij elke slik en in de referentiepositie van de tong tegen het gehemelte.
Dit patroon staat aan het begin van veel oorzakelijke ketens. Hoe mondademhaling de neus verandert, beschrijft het artikel over het neustussenschot. Wat er ’s nachts in de keel gebeurt, lees je in het artikel over snurken en slaapapneu.
Alternatief voor cpap
Is er een alternatief voor cpap? Passieve steun en actieve training
Wie door de terugroepactie getroffen was, heeft zich vaak afgevraagd of het ook anders kan. Het eerlijke antwoord bestaat uit twee delen.
De terugroepactie heeft een vraag luider gemaakt die veel mensen zich toch al stellen. De belasting was reëel. Wie een getroffen apparaat gebruikte, kon nacht na nacht schuimdeeltjes en uitgassende chemicaliën inademen, en of en in welke mate dat schade heeft gedaan, is tot op vandaag niet definitief opgehelderd. Des te begrijpelijker is de wens om niet de rest van je leven van een masker afhankelijk te zijn. Volgens ons is deze afhankelijkheid geen lot.
Passieve hulpmiddelen
- Cpap, mandibulaire repositieapparatuur (MRA), positiekussen, neusklem
- Veranderen voor de duur van het gebruik de geometrie van de luchtweg
- Werken zolang ze worden gebruikt
- De aansturing blijft zoals ze is
Actieve training
- Oefent ademhaling, slikken en hoofdbalans in hetzelfde verloop
- Richt zich op het aansturingspatroon
- Vraagt om precieze herhaling gedurende maanden
- Kan parallel aan de lopende therapie worden begonnen
Het een sluit het ander niet uit. De passieve steun zekert de nacht. De training werkt aan de voorwaarde dat de luchtweg weer uit eigen spanning stabiel wordt en het masker op een dag overbodig kan worden. Of het zover is, toont een controlemeting.
Dat de spanning van de bovenste luchtwegen door actieve training te beïnvloeden is, wordt ondersteund door onafhankelijke studies. Een overzichtsartikel uit Stanford vatte negen studies met 120 volwassenen samen. Na oefeningen voor mond, tong en keel daalde de apneu-hypopneu-index gemiddeld van 24,5 naar 12,3 gebeurtenissen per uur16. Deze studies onderzoeken niet de FaceFormer, maar myofunctionele oefeningen in het algemeen.
Een Cochrane-overzicht uit 2020 beoordeelt het bewijs met lage tot matige zekerheid. In de enige studie die rechtstreeks met cpap vergeleek, lag de index bij alleen training hoger dan bij overdruktherapie17. Dat is niet verrassend. Cpap houdt de luchtweg mechanisch open zolang het draait, en de studies liepen maar twee tot vier maanden. Een training moet het patroon veranderen, en dat kost tijd.
Uit het ontbreken van een onderzoek volgt niet dat het verband niet bestaat. Er volgt uit dat het niet onderzocht is.Over de FaceFormer zelf zijn bij slaapapneu tot nu toe pilotobservaties zonder vergelijkingsgroep beschikbaar. Wat er is en hoe het te duiden valt, staat op onze studiepagina.
Training
De basisfuncties trainen: parallel aan de therapie
Een ademhalingspatroon verandert niet door inzicht, maar door precieze, frequente herhaling.
In de FaceFormer-training oefen je lipsluiting, neusademhaling, tongpositie, slikbeweging en hoofdbalans tegelijk, niet afzonderlijke spieren geïsoleerd. Het doel is dat de basisfuncties weer vanzelf in hun referentieordening verlopen, ook tijdens de slaap. Meer hierover onder Hoe werkt de FaceFormer-therapie?
Bij de basisoefening ligt de FaceFormer in het mondvoorhof, achter de lippen en vóór de tanden. De tongpunt ligt tegen het gehemelte achter de bovenste snijtanden, je ademt door de neus, bijt kort op elkaar en slikt.
Bij de trekoefening trek je aan de FaceFormer, terwijl de lippen tegenhouden. De animatie laat zien waar het daarbij om gaat: het hoofd blijft in balans boven het lichaam en kantelt niet naar voren of naar achteren.
’s Nachts draag je de FaceFormer ZERO, zodra de basisoefening goed gaat. De nacht is daarbij alleen de aanvulling. Wie hem uitsluitend ’s nachts gebruikt, gebruikt de FaceFormer als passieve steun, en daarvoor is hij niet gemaakt.
Gebruik je ’s nachts cpap, bespreek dan met je slaaparts of een praktijk of en wanneer het gebruik ’s nachts voor jou in aanmerking komt. De training overdag staat daar los van en kan, als er geen contra-indicatie is, parallel worden begonnen.
- Vanaf dag 1
Basisoefening
Drie keer per dag een paar minuten met de FaceFormer ZERO, begeleid door de gratis app.
- Vanaf ongeveer week 2 tot 3
Trekoefening en nacht
De trekoefening komt erbij. ’s Nachts draag je de ZERO zodra de basisoefening goed zit.
- Na enkele weken
Overstap op de ONE
Overdag train je met de FaceFormer ONE. Die is even groot en heeft dezelfde vorm als de ZERO, alleen van steviger materiaal.
- Vanaf ongeveer week 6
Ademhalingsoefening
De ademhalingsoefening verbindt de training met rustige neusademhaling en ademhalingspauzes die na verloop van tijd langer worden.
- 6 tot 12 maanden
Controlemeting
Daarna volgt een onderhoudstraining. Een meting in het slaaplaboratorium toont wat er is veranderd.
Een patroon van ademhaling, slikken en hoofdbalans stelt zich niet in een paar weken om. Het oefenmanual rekent met zes tot twaalf maanden tot het nieuwe patroon in het dagelijks leven en in de slaap vanzelf loopt. Je moet volhouden, het kan de moeite waard zijn. Hoe het met het apparaat verdergaat, beslis je aan de hand van je verloop samen met je slaapgeneeskundige.
Bij obstructieve slaapapneu train je naast de lopende behandeling. Alle modules vind je op de oefenpagina’s, over het verloop in de tijd meer onder Verloop en duur van de FaceFormer-therapie. De mond ’s nachts dichtplakken raden wij niet aan. Waarom, lees je in het artikel over mouth taping.
Vragen
Veel gevraagd
Welke cpap-apparaten van Philips zijn teruggeroepen?
Onder andere DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 en 500, meerdere bi-level- en ASV-apparaten en de beademingsapparaten Trilogy 100 en 200, geproduceerd vóór 26 april 2021. Daarbij komen de identiek gebouwde Somnia 3 en Phönix 3 van Löwenstein Medical. Of jouw apparaat getroffen is, blijkt uit het serienummer.
Waarom zijn de Philips-apparaten teruggeroepen?
Vanwege een geluiddempend schuim van polyurethaan op polyesterbasis, kortweg PE-PUR. Het kan uiteenvallen in deeltjes die in de luchtweg terechtkomen, en het kan vluchtige chemicaliën afgeven. Hitte, vocht en ozonreinigers bevorderen het uiteenvallen.
Valt de DreamStation 2 onder de terugroepactie?
Nee. Het gaat om de eerste generatie van de DreamStation. De DreamStation 2 staat niet op de terugroeplijst, daar wijzen ook de beroepsverenigingen voor longgeneeskunde en beademing op.
Is de terugroepactie van Philips afgerond?
Voor de apparaten voor slaaptherapie grotendeels. Volgens Philips is wereldwijd 99 % van de geregistreerde apparaten afgehandeld, en in juli 2026 waren alle stappen van het Amerikaanse terugroepplan uitgevoerd. Bij de beademingsapparaten lopen vervanging en controles nog. In de VS gelden nog steeds gerechtelijke voorwaarden voor de verkoop van nieuwe apparaten.
Moet ik stoppen met mijn cpap-apparaat als het getroffen is?
Niet op eigen houtje. BfArM, FDA en beroepsverenigingen adviseren eensgezind om wijzigingen te bespreken met je behandelend slaaparts. Controleer het serienummer, neem contact op met je leverancier en vraag naar vervanging of reparatie.
Kan het schuim kanker veroorzaken?
In de veiligheidsmededeling van 2021 werden kankerverwekkende effecten als mogelijk risico genoemd. Vervolgonderzoeken vonden bij de vluchtige chemicaliën van de DreamStation geen toxicologisch relevante hoeveelheden, het BfArM beoordeelde het risico als gering. Bij de deeltjes kon het niet worden uitgesloten, en de FDA eiste verdere tests. Een bewijs dat het schuim kanker heeft veroorzaakt, is er niet.
Is er een alternatief voor cpap?
Er zijn meer passieve hulpmiddelen, zoals de mandibulaire repositiebeugel (MRA) of positietherapie. Ze veranderen de geometrie van de luchtweg zolang ze worden gebruikt. Volgens ons ligt de oorzaak dieper, in het patroon van ademhaling, slikken en hoofdbalans. Dit patroon is te trainen, parallel aan de lopende therapie. Of CPAP later kan worden afgebouwd of kan wegvallen, toont een controlemeting.
Kan ik naast cpap met de FaceFormer trainen?
Ja, de training overdag kun je parallel aan de overdruktherapie beginnen. Het apparaat blijf je gebruiken zoals voorgeschreven. Of en wanneer je ’s nachts daarnaast de FaceFormer ZERO draagt, bespreek je met je slaaparts of een praktijk. Veranderingen laat een controlemeting in het slaaplaboratorium zien.
Meer over dit onderwerp
Meer artikelen uit de kennisbank
Alle onderwerpen in een overzicht
Hoe verder
Bronnen
- Philips Respironics (juni 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Gepubliceerd door het BfArM op 22.06.2021, referentienummer 11652/21. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Referentienummer 11651/21. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- U.S. Food and Drug Administration (stand van 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, Aktualisierung vom 01.02.2022. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- Löwenstein Medical (juli 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Gepubliceerd door het BfArM op 02.08.2021, referentienummer 14098/21. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- BfArM (bijgewerkt 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, adviesdocument van de beroepsverenigingen. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- U.S. Food and Drug Administration (stand van 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- U.S. Food and Drug Administration (stand van 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- U.S. Food and Drug Administration (stand van 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspectie van 26.08. tot 09.11.2021. Waarnemingen van de inspecteurs, geen definitieve beslissing van de autoriteit. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- Koninklijke Philips N.V. (doorlopend bijgewerkt, geraadpleegd op 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations: testresultaten, schikkingen, consent decree. Gegevens van de fabrikant. Bron
- Philips Respironics (10.09.2026, gegevens per 01.09.2026). Remediation progress updates. Gegevens van de fabrikant. Geraadpleegd op 28.09.2026. Bron
- Sullivan CE, Issa FG, Berthon-Jones M, Eves L (1981). Reversal of obstructive sleep apnoea by continuous positive airway pressure applied through the nares. The Lancet 1(8225):862-865. PMID 6112294. Bron
- Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP (2016). Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. Journal of Otolaryngology – Head and Neck Surgery 45(1):43. PMID 27542595. Bron
- Yu J, Zhou Z, McEvoy RD, Anderson CS, Rodgers A, Perkovic V, Neal B (2017). Association of Positive Airway Pressure With Cardiovascular Events and Death in Adults With Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 318(2):156-166. PMID 28697252. Bron
- Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA (2015). Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep 38(5):669-675. PMID 25348130. Bron
- Rueda JR, Mugueta-Aguinaga I, Vilaró J, Rueda-Etxebarria M (2020). Myofunctional therapy (oropharyngeal exercises) for obstructive sleep apnoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 11:CD013449. PMID 33141943. Bron
Aan de slag
Klaar voor de training?
De gratis FaceFormer-app begeleidt de basisoefeningen, telt mee en herinnert je aan de sessies. Desgewenst begeleidt een praktijk uit het behandelaarsoverzicht je.
FaceFormer ZERO + ONE
Beide materiaalhardheden voor de start, dag en nacht. De set voor volwassenen.
FaceFormer ZERO
De zachtere FaceFormer voor de start, voor kinderen en voor de nacht.
FaceFormer ZERO kinderset
ZERO met hygiënebox, pluchen tasje en succesboekje met stempel.
De FaceFormer-training is erop gericht de basisfuncties ademhaling, slikken en hoofdbalans met mondsluiting en referentiepositie van de tong weer fysiologisch af te stellen, en schept daarmee de voorwaarde waardoor klachten kunnen verbeteren. Het vervangt geen onderzoek door een arts. Behandelaars bij jou in de buurt vind je in het behandelaarsoverzicht.
