Philips återkallelse av CPAP: skumplast, berörda apparater och läget i dag

Fackartikel sömn

Philips återkallelse av CPAPVad som är belagt och vad du kan göra

I juni 2021 återkallade Philips miljontals CPAP-apparater och ventilatorer, bland dem den första DreamStation. Här får du veta vad problemet med skumgummit var, vilka apparater som berörs, vad FDA och BfArM har fastställt, var återkallelsen står i dag och vad CPAP gör för din luftväg.

Se videon Vanliga frågor

Känner du igen dig?

En återkallelse, och du sover med apparaten varje natt?

Vad stämmer in på dig?

Tryck på det som stämmer in på dig.

Då hjälper en lugn blick på fakta: vad som är belagt om återkallelsen, vad som inte är det, vad du kan göra och varför luftvägen över huvud taget behöver stöd på natten.

Berörs min apparat?Vad jag kan göra nu

Detta ersätter ingen undersökning. Det visar dig bara var du kan läsa vidare i den här artikeln.

Det viktigaste i korthet

I juni 2021 återkallade Philips världen över omkring 15 miljoner CPAP-, BiPAP-apparater och ventilatorer, bland dem den första DreamStation. Orsaken var ett ljuddämpande PE-PUR-skumgummi som kan sönderfalla och avge kemikalier.
Myndigheterna bedömde senare risken från kemikalierna som låg, när det gäller partiklarna kunde den inte uteslutas. Enligt Philips har i dag 99 % av de registrerade sömnterapiapparaterna världen över hanterats.
CPAP stöder luftvägen utifrån, mönstret ändrar den inte. Träningen av andning, sväljning och huvudbalans sätter enligt vår uppfattning in vid orsaken och kan skapa förutsättningen för att du en dag inte längre behöver masken. Tills en kontrollmätning visar det slutar du inte använda någon apparat på egen hand.

Video

Philips återkallelse och sömnapnébehandlingen: en bedömning

Das Video lädt erst nach dem Klick. Dann werden Daten an YouTube (Google) übertragen.

Återkallelsen

Philips återkallelse 2021: vad som hände

Den 14 juni 2021 publicerade Philips Respironics ett säkerhetsmeddelande om flera apparater för sömnapné och ventilation. Det blev en av de största återkallelserna inom medicintekniken.

Berörda var CPAP-apparater, bilevel-apparater (BiPAP) och ventilatorer från den amerikanska tillverkaren Philips Respironics. I Tyskland publicerade Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, det tyska federala institutet för läkemedel och medicintekniska produkter) de båda säkerhetsmeddelandena den 22 juni 2021¹². Orsaken satt inne i apparaterna, i ett skumgummi som skulle dämpa fläktens ljud.

15milj.

apparater berördes världen över av återkallelsen enligt den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA³

26.april 2021

är brytdatumet. Berörda är alla apparater av de listade modellerna som tillverkades före detta datum¹

KlassI

Så klassificerade FDA återkallelsen i juli 2021, den allvarligaste kategorin i USA³

PEPolyester, den kemiska grunden för detta skumgummi

PURPolyuretan, en vanlig plast för skumgummi

PE-PUR-skumPolyesterbaserat polyuretanskum, inbyggt i apparaten för att dämpa ljud och vibrationer

För bedömningen är det viktigt: Det som återkallades var en komponent i vissa apparater, inte övertrycksbehandlingen som metod. Apparater från andra tillverkare berördes bara om de var konstruktionsmässigt identiska med Philips-modellerna⁵.

Apparattyper

Philips DreamStation med flera: vilka apparater som berörs

Säkerhetsmeddelandena nämner modellerna en och en. De mest kända är DreamStation av första generationen och SystemOne-serien.

CPAP och auto-CPAP

DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 och Dorma 500¹.

Bilevel och ASV

DreamStation ASV, DreamStation ST och AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T och AVAPS samt sömnlaboratorieapparaten OmniLab Advanced+¹.

Ventilatorer

Trilogy 100 och 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent samt BiPAP V30 och A30/A40. De stöder personer med andningsinsufficiens².

Konstruktionsmässigt identiska apparater

Somnia 3 och 3i samt Phönix 3 och 3i från Löwenstein Medical. Enligt tillverkaren är de konstruktionsmässigt identiska med SystemOne-serien och fick sommaren 2021 en egen säkerhetsinformation⁵.

Inte berörd är DreamStation 2, efterföljaren till den första DreamStation. Det påpekar uttryckligen ställningstagandet från den europeiska specialistföreningen för lungmedicin, som i Tyskland spreds via Deutsche Gesellschaft für Pneumologie⁴.

Om din egen apparat berörs avgörs av serienumret. Philips har inrättat en kontrollsida för detta, som du når via philips.com/src-update. Där står också var du hittar numret på din apparat.

Skumgummi CPAP

Skumgummit i CPAP-apparaten: två problem

Skummet låg i fläktens luftväg. Det som hände med det kunde alltså nå andningsluften.

Philips beskrev två problem i säkerhetsmeddelandet. För det första kan PE-PUR-skummet sönderfalla i partiklar som hamnar i apparatens luftväg och kan andas in eller sväljas. För det andra kan det avge kemikalier, så kallade flyktiga organiska föreningar, förkortat VOC¹. Partiklarna är svarta och kan bli synliga i slangen eller masken. Gaserna syns inte.

Partiklar

Uppstår när skummet sönderfaller
Kan dyka upp som svarta smulor i slangen, befuktaren eller masken
Nämnda möjliga följder: irritation av hud, ögon och luftvägar, inflammatorisk reaktion, huvudvärk, astma
Värme, fukt och ozonrengöring främjar sönderfallet

Flyktiga kemikalier

Kan avges redan vid första användningen
Är inte synliga
Nämnda möjliga följder: huvudvärk, yrsel, irritation, överkänslighet, illamående
Som möjlig risk nämndes även toxiska och cancerframkallande effekter

Båda listorna återger de möjliga riskerna från säkerhetsmeddelandet 2021, inte fastställda skador. Vad kontrollerna därefter visade står i nästa avsnitt.

Sönderfallet främjas enligt tillverkaren och FDA av varm, fuktig miljö och rengöringsapparater med ozon, som Philips inte hade godkänt¹. FDA avråder därför från ozon- och UV-rengörare för dessa apparater. I reparerade apparater ersatte Philips skummet med ett silikonbaserat skum, vars oberoende kontroll FDA också krävde⁹.

Bakgrund

Hur stor var risken? Vad kontrollerna visar

Ett säkerhetsmeddelande säger ännu inget om hur ofta en skada faktiskt inträffar. Det har tillverkare och myndigheter undersökt under åren därefter.

BfArM sammanfattade i februari 2022 uppföljande undersökningar av använda DreamStation-apparater. Toxikologiskt relevanta mängder VOC hittades inte, risken vid längre exponering bedömde institutet som låg. En risk från skumpartiklar kunde dock inte uteslutas. I Tyskland hade fram till dess inga incidenter med skador rapporterats⁶.

116.000rapporter

kom in till FDA mellan april 2021 och september 2023 i samband med skumsönderfallet, varav 561 rapporter om dödsfall⁷

14indikationer

på skumsönderfall eller VOC-avgivning mellan april 2016 och januari 2021 listades i en inspektionsrapport från FDA i november 2021, utan att en adekvat riskanalys följde¹⁰

Siffran citeras ofta som antalet bekräftade dödsfall. Det ger den inte stöd för. FDA betonar själv att varken frekvens eller orsak till en händelse kan härledas ur dessa rapporter. Rapporter kan vara ofullständiga, ogranskade eller dubbla, och om apparaten har orsakat händelsen prövas inte⁷.

En rapport är en misstanke, inget belägg.Det gäller åt båda hållen. Rapporterna belägger ingen skada, men de utesluter den inte heller.

Philips tolkar sina egna tester av DreamStation-, SystemOne- och DreamStation-Go-apparater så att exponeringen för VOC och partiklar sannolikt inte orsakar någon nämnvärd hälsoskada¹¹. FDA ansåg att de tester som lämnats in fram till oktober 2023 inte var tillräckliga och krävde fler⁸. För skummet i ventilatorerna Trilogy 100 och 200, en annan skumtyp, gav ett laboratorietest för genetisk skada ett avvikande resultat. Bedömningen pågår enligt Philips fortfarande¹¹.

Tidslinje

Från återkallelsen till i dag

Återkallelsen har sysselsatt myndigheter, domstolar och leverantörer i flera år. De viktigaste hållplatserna, per den 28 september 2026.

2015 till januari 2021
Tidiga indikationer
Enligt FDA:s inspektionsrapport fanns det inom koncernen från 2015 indikationer på sönderfallande skum. En adekvat riskanalys finns inte dokumenterad¹⁰.
14 juni 2021
Säkerhetsmeddelande
Philips återkallar apparaterna. BfArM publicerar meddelandena den 22 juni¹⁴.
juli 2021
Klass I i USA
FDA klassificerar återkallelsen i den allvarligaste kategorin³.
februari 2022
Ställningstaganden i Tyskland
BfArM och specialistföreningar råder att inte ändra behandlingen utan att rådgöra med läkare⁴⁶.
oktober 2023
FDA kräver fler tester
Myndigheten anser att tillverkarens kontroller inte är tillräckliga⁸.
april och maj 2024
Föreskrifter och förlikning
En amerikansk domstol utfärdar den 9 april ett föreläggande som begränsar tillverkning och försäljning av nya apparater i vissa amerikanska fabriker tills villkoren är uppfyllda³. I maj enas Philips om 1,075 miljarder US-dollar för skadeståndsanspråk i USA¹¹.
juli till september 2026
Läget i dag
Philips meddelar att alla steg i den amerikanska återkallelseplanen är avslutade och att 99 % av de registrerade sömnterapiapparaterna världen över har hanterats. För ventilatorerna fortsätter utbyte och kontroller¹².

Berörd?

Berörs din apparat? Det här kan du göra

Inte alla apparater har någonsin registrerats. Om din berörs tar du reda på i några få steg.

Kontrollera serienumret

På Philips kontrollsida philips.com/src-update anger du serienumret och får veta om din apparat berörs.

Kontakta leverantören

I Tyskland kommer CPAP-apparater i regel via en hjälpmedelsleverantör. Den vet om din apparat har bytts ut eller reparerats.

Sluta inte på egen hand

BfArM, FDA och specialistföreningar råder samstämmigt att inte avsluta en pågående behandling på egen hand, utan att diskutera ändringar med sömnmedicinen⁴⁶⁹.

Inga ozon- eller UV-rengörare

Sådana apparater kan angripa skummet ytterligare. Rengör mask, slang och apparat på det sätt som bruksanvisningen anger⁹.

Var uppmärksam på partiklar

Ser du svarta smulor i slangen eller masken, kontakta din leverantör. Specialistföreningarna nämner synliga partiklar som skäl att överväga ett byte⁴.

Spara dokumentationen

Spara korrespondensen med tillverkare och leverantör. Det hjälper om det senare uppstår frågor om utbytet.

Du får veta att din CPAP-apparat står på återkallelselistan. Vad gör du först?

Förstå CPAP

CPAP: vad övertrycksbehandlingen åstadkommer

Återkallelsen har gjort många osäkra som sover med mask varje natt. Därför lönar det sig att titta på själva behandlingen.

CPAP står för continuous positive airway pressure, kontinuerligt positivt luftvägstryck. Apparaten blåser via slang och mask in luft med lätt övertryck i luftvägarna och håller svalget öppet under sömnen.

Den australiske läkaren Colin Sullivan beskrev 1981 principen hos fem patienter med svår sömnapné som en pneumatisk skena, en skena av luft för nässvalget¹³. Vid måttlig och svår sömnapné är CPAP i dag standardbehandlingen.

Övertrycksbehandling med mun-näsmask: Slangen och masken leder apparatens luft in i luftvägarna.

Så länge apparaten är igång förhindrar trycket att svalget faller ihop. Däri ligger samtidigt dess begränsning. Trycket kommer utifrån och ersätter den spänning som tungan, mjuka gommen och svalgväggen själva skulle behöva åstadkomma. Det styrmönster som får luftvägen att ge efter på natten förblir oförändrat. Därför behövs CPAP ofta i många år, och många lägger till slut masken åt sidan.

34,1%

av användarna använde sin CPAP-apparat för lite, mätt mot sju timmars sömn per natt. Det visar 82 studier från 20 år, utan förbättring under den tiden. Författarna ifrågasätter därför guldstandarden¹⁴

10Studier

randomiserade, med 7 266 personer med sömnapné: Hjärt-kärlhändelser och dödsfall var inte påvisbart mer sällsynta under övertrycksbehandling. Författarna ser andra fördelar med behandlingen¹⁵

En känd bieffekt av övertrycksbehandlingen är luftsväljning. Trycket kan leda in luft i matstrupen och magsäcken, med uppblåsthet och rapningar som följd. Dr. Berndsen går ett steg längre och antar att styrningen av andning och sväljning i hjärnstammen under flera år anpassar sig till tryckförhållanden som inte finns utan apparat. Det är hittills inte undersökt, och just därför bör frågan enligt vår uppfattning ställas.

Som en krycka

Den som har brutit benet är glad för kryckan. Den bär med så länge benet ännu inte klarar det. Men gåendet övar den inte in, och den som aldrig belastar benet igen förblir beroende av den. Så ser vi på CPAP. Övertrycket avlastar, men mönstret som får luftvägen att ge efter måste kroppen själv lära sig igen.

Om övertrycksbehandlingen senare kan minskas eller upphöra visar en kontrollmätning i sömnlaboratoriet, och det beslutet fattar du tillsammans med din sömnmedicinska vård. Mer om masker, AHI och snarkskena hittar du i artikeln Snarkning och sömnapné.

Orsaken

Varför luftvägen ger efter på natten

En återkallelse riktar blicken mot apparaten. Den egentliga frågan ligger djupare: Varför behöver luftvägen över huvud taget stöd?

Enligt vår uppfattning ligger orsaken till obstruktiv sömnapné i regel inte i en enskild vävnad, utan i styrmönstret för basfunktionerna andning, sväljning och huvudbalans. Muskulatur som inte är integrerad i sin funktion används knappt och förlorar spänning. Vi talar om funktionell hypotoni. På dagen kan det kompenseras. Under sömnen, utan viljemässig kontroll, tar mönstret över.

Mönstret avviker
Munandning, en lågt liggande tunga och en framåtförskjuten huvudbalans ersätter referensordningen. Ofta börjar det tidigt, med napp, flaska eller täppt näsa.
Kroppen kompenserar
Nervsystemet lagrar undanmanövern som föredraget mönster. Från och med då sker den utan eftertanke.
Strukturen följer efter
Gommens form, tändernas ställning och hållningen anpassar sig under flera år. Tungan och svalgväggen förlorar spänning.
Först därefter symtomet
Snarkning, andningsuppehåll, trötthet under dagen. När och hur kraftigt beror på störningens omfattning, kompensationens varaktighet och åldern.

En nyckelroll spelar genioglossus, den stora tungmuskeln som drar tungan framåt och håller utrymmet bakom tungroten öppet. Om den gör sitt jobb beror enligt vår uppfattning på hur tungan används i vardagen, vid varje sväljning och i tungans referensläge mot gommen.

Detta mönster står i början av många orsakskedjor. Hur munandning förändrar näsan beskrivs i artikeln om nässkiljeväggen. Vad som händer i svalget på natten förklaras i inlägget om snarkning och sömnapné.

3D-animation i sidosnitt: genioglossus, tungans stora muskel, under en övning med FaceFormer.

Alternativ till CPAP

Finns det ett alternativ till CPAP? Passivt stöd och aktiv träning

Den som berördes av återkallelsen har ofta undrat om det också går på ett annat sätt. Det ärliga svaret har två delar.

Återkallelsen har gjort en fråga tydligare som många ändå ställer sig. Belastningen var verklig. Den som använde en berörd apparat kunde natt efter natt andas in skumpartiklar och avgasande kemikalier, och om och hur mycket det har skadat är än i dag inte slutgiltigt klarlagt. Desto mer förståelig är önskan att inte vara beroende av en mask resten av livet. Enligt vår uppfattning är detta beroende inget öde.

Passiva hjälpmedel

CPAP, apnébettskena (underkäksframdragande skena), lägeskudde, näsklämma
Förändrar luftvägens geometri under den tid de används
Verkar så länge de används
Styrningen förblir som den är

Aktiv träning

Övar andning, sväljning och huvudbalans i samma förlopp
Sätter in vid styrmönstret
Kräver precis upprepning under flera månader
Kan påbörjas parallellt med den pågående behandlingen

Det ena utesluter inte det andra. Det passiva stödet säkrar natten. Träningen arbetar med förutsättningen för att luftvägen åter blir stabil av egen spänning och att masken en dag kan bli överflödig. Om det är dags visar en kontrollmätning.

Att spänningen i de övre luftvägarna kan påverkas genom aktiv träning stöds av oberoende studier. En översiktsartikel från Stanford sammanfattade nio studier med 120 vuxna. Efter övningar för mun, tunga och svalg sjönk apné-hypopné-index i genomsnitt från 24,5 till 12,3 händelser per timme¹⁶. Dessa studier undersöker inte FaceFormer, utan myofunktionella övningar i allmänhet.

En Cochrane-översikt från 2020 bedömer beläggen med låg till måttlig tillförlitlighet. I den enda studie som jämförde direkt med CPAP var indexet högre med enbart träning än med övertrycksbehandling¹⁷. Det är inte förvånande. CPAP håller luftvägen mekaniskt öppen så länge den är igång, och studierna pågick bara två till fyra månader. En träning ska förändra mönstret, och det tar tid.

Att en undersökning saknas betyder inte att sambandet inte finns. Det betyder att det inte är prövat.Om FaceFormer själv finns vid sömnapné hittills pilotobservationer utan jämförelsegrupp. Vad som finns och hur det ska bedömas står på vår studiesida.

Träning

Träna basfunktionerna: parallellt med behandlingen

Ett andningsmönster förändras inte genom insikt, utan genom precis och frekvent upprepning.

I FaceFormer-träningen övar du läppslutning, näsandning, tungans inriktning, sväljakten och huvudbalans samtidigt, inte enskilda muskler isolerat. Målet är att basfunktionerna åter ska fungera av sig själva i sin referensordning, även under sömnen. Mer om detta under Hur verkar FaceFormer-terapin?

I grundövningen ligger FaceFormer i munhålans förgård (vestibulum), bakom läpparna och framför tänderna. Tungspetsen ligger mot gommen bakom de övre framtänderna, du andas genom näsan, biter kort ihop och sväljer.

I dragövningen drar du i FaceFormer medan läpparna håller emot. Animationen visar vad som är viktigt: Huvudet förblir balanserat över kroppen och tippar varken framåt eller bakåt.

3D-animation av dragövningen med fokus på huvudbalansen: grönt den upprätta ställningen, rött tippningen framåt.

På natten bär du FaceFormer ZERO, så snart grundövningen sitter. Natten är då bara komplementet. Den som enbart använder den på natten använder FaceFormer som ett passivt stöd, och det är den inte gjord för.

Använder du CPAP på natten, diskutera med din sömnmedicinska vård eller en mottagning om och när den nattliga användningen kan komma i fråga för dig. Dagsträningen är oberoende av detta och kan, om ingen kontraindikation föreligger, påbörjas parallellt.

3D-animation av den nattliga användningen i sidosnitt: Läpparna omsluter FaceFormer, luften strömmar genom näsan. På natten använder du den gula ZERO.

Från dag 1
Grundövning
Tre gånger om dagen några minuter med FaceFormer ZERO, guidad av den kostnadsfria appen.
Från ungefär vecka 2 till 3
Dragövning och natt
Dragövningen tillkommer. På natten bär du ZERO så snart grundövningen sitter.
Efter några veckor
Byte till ONE
Dagtid tränar du med FaceFormer ONE. Den har samma storlek och form som ZERO, bara av fastare material.
Från ungefär vecka 6
Andningsövning
Andningsövningen förbinder träningen med lugn näsandning och andningspauser som blir längre med tiden.
6 till 12 månader
Kontrollmätning
Därefter följer en underhållsträning. En mätning i sömnlaboratoriet visar vad som har förändrats.

Ett mönster av andning, sväljning och huvudbalans ställer inte om sig på några veckor. Övningsmanualen räknar med sex till tolv månader innan det nya mönstret fungerar av sig självt i vardagen och under sömnen. Man måste hålla i, det kan löna sig. Hur det fortsätter med apparaten avgör du utifrån ditt förlopp tillsammans med sömnmedicinen.

Vid obstruktiv sömnapné tränar du som komplement till den pågående behandlingen. Alla moduler hittar du på övningssidorna, mer om det tidsmässiga förloppet under Förlopp och varaktighet för FaceFormer-terapin. Att tejpa igen munnen på natten rekommenderar vi inte. Varför förklaras i artikeln om mouth taping.

Frågor

Vanliga frågor

Vilka CPAP-apparater från Philips återkallades?

Bland annat DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 och 500, flera bilevel- och ASV-apparater samt ventilatorerna Trilogy 100 och 200, tillverkade före den 26 april 2021. Därtill kommer de konstruktionsmässigt identiska Somnia 3 och Phönix 3 från Löwenstein Medical. Om din apparat berörs avgörs av serienumret.

Varför återkallades Philips-apparaterna?

På grund av ett ljuddämpande skumgummi av polyesterbaserad polyuretan, förkortat PE-PUR. Det kan sönderfalla i partiklar som hamnar i luftvägen, och det kan avge flyktiga kemikalier. Värme, fukt och ozonrengöring främjar sönderfallet.

Berörs DreamStation 2 av återkallelsen?

Nej. Det är den första generationen av DreamStation som berörs. DreamStation 2 finns inte på återkallelselistan, vilket även specialistföreningarna för lung- och ventilationsmedicin påpekar.

Är Philips återkallelse avslutad?

För sömnterapiapparaterna i stort sett. Enligt Philips har 99 % av de registrerade apparaterna världen över hanterats, och i juli 2026 var alla steg i den amerikanska återkallelseplanen genomförda. För ventilatorerna pågår utbyte och kontroller fortfarande. I USA gäller fortsatt domstolsföreskrifter för försäljning av nya apparater.

Ska jag sluta använda min CPAP-apparat om den berörs?

Inte på egen hand. BfArM, FDA och specialistföreningar råder samstämmigt att ändringar ska diskuteras med den behandlande sömnmedicinen. Kontrollera serienumret, kontakta din leverantör och fråga efter utbyte eller reparation.

Kan skumgummit orsaka cancer?

I säkerhetsmeddelandet från 2021 nämndes cancerframkallande effekter som en möjlig risk. Uppföljande undersökningar fann inga toxikologiskt relevanta mängder av de flyktiga kemikalierna i DreamStation, BfArM bedömde risken som låg. När det gäller partiklarna kunde den inte uteslutas, och FDA krävde ytterligare tester. Något belägg för att skummet har orsakat cancer finns inte.

Finns det ett alternativ till CPAP?

Det finns ytterligare passiva hjälpmedel som apnébettskena (underkäksframdragande skena) eller lägesbehandling. De förändrar luftvägens geometri så länge de används. Enligt vår uppfattning ligger orsaken djupare, i mönstret av andning, sväljning och huvudbalans. Detta mönster går att träna, parallellt med den pågående behandlingen. Om CPAP senare kan minskas eller upphöra visar en kontrollmätning.

Kan jag träna med FaceFormer vid sidan av CPAP?

Ja, dagsträningen kan påbörjas parallellt med övertrycksbehandlingen. Apparaten fortsätter du att använda enligt ordination. Om och när du dessutom bär FaceFormer ZERO på natten diskuterar du med din sömnmedicinska vård eller en mottagning. Förändringar visas av en kontrollmätning i sömnlaboratoriet.

Mer om ämnet

Fler artiklar från kunskapsdelen

Näsa och andningSnarkning och sömnapné Näsa och andningTrötthet dagtid Näsa och andningMouth taping Näsa och andningMunandning och näsandning Bedöma behandlingarKäkoperation (BiMax)Bedöma behandlingarSjukförsäkring

Alla ämnen i översikt

Nästa steg

FörståHur verkar FaceFormer-terapin?ErfarenheterErfarenhetsberättelser från användare PlaneraTerapins förlopp och varaktighet FrågorVanliga frågor

Dr. Klaus-Jürgen BerndsenUtvecklare av FaceFormer-terapin. Innehållslig grund: boken ”Trust the Triad”. Uppdaterad: september 2026.

Källor

Philips Respironics (juni 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Publicerad av BfArM den 22.06.2021, referensnummer 11652/21. Hämtad 28.09.2026. Källa
BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Referensnummer 11651/21. Hämtad 28.09.2026. Källa
U.S. Food and Drug Administration (per 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hämtad 28.09.2026. Källa
Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, Aktualisierung vom 01.02.2022. Hämtad 28.09.2026. Källa
Löwenstein Medical (juli 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Publicerad av BfArM den 02.08.2021, referensnummer 14098/21. Hämtad 28.09.2026. Källa
BfArM (uppdaterad 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, Empfehlungspapier der Fachgesellschaften. Hämtad 28.09.2026. Källa
U.S. Food and Drug Administration (per 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hämtad 28.09.2026. Källa
U.S. Food and Drug Administration (per 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hämtad 28.09.2026. Källa
U.S. Food and Drug Administration (per 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hämtad 28.09.2026. Källa
U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspektion 26.08 till 09.11.2021. Inspektörernas iakttagelser, inget slutgiltigt myndighetsbeslut. Hämtad 28.09.2026. Källa
Koninklijke Philips N.V. (löpande uppdaterad, hämtad 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations: testresultat, förlikningar, consent decree. Tillverkarens uppgifter. Källa
Philips Respironics (10.09.2026, data per 01.09.2026). Remediation progress updates. Tillverkarens uppgifter. Hämtad 28.09.2026. Källa
Sullivan CE, Issa FG, Berthon-Jones M, Eves L (1981). Reversal of obstructive sleep apnoea by continuous positive airway pressure applied through the nares. The Lancet 1(8225):862-865. PMID 6112294. Källa
Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP (2016). Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. Journal of Otolaryngology – Head and Neck Surgery 45(1):43. PMID 27542595. Källa
Yu J, Zhou Z, McEvoy RD, Anderson CS, Rodgers A, Perkovic V, Neal B (2017). Association of Positive Airway Pressure With Cardiovascular Events and Death in Adults With Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 318(2):156-166. PMID 28697252. Källa
Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA (2015). Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep 38(5):669-675. PMID 25348130. Källa
Rueda JR, Mugueta-Aguinaga I, Vilaró J, Rueda-Etxebarria M (2020). Myofunctional therapy (oropharyngeal exercises) for obstructive sleep apnoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 11:CD013449. PMID 33141943. Källa

Kom igång

Redo för träningen?

Den kostnadsfria FaceFormer-appen guidar grundövningarna, räknar med och påminner dig om passen. Vid önskemål följer en mottagning från behandlarregistret dig.

App Store Google Play Hitta behandlare

FaceFormer ZERO + ONE

Båda materialhårdheterna för start, dag och natt. Setet för vuxna.

64,33 €inkl. moms, fri frakt

I butiken

FaceFormer ZERO

Den mjukare FaceFormer för starten, för barn och för natten.

39,90 €inkl. moms, fri frakt

I butiken

FaceFormer ZERO barnset

ZERO med hygienbox, plyschväska och framstegsbok med stämpel.

59,90 €inkl. moms, fri frakt

I butiken

FaceFormer-träningen syftar till att åter ställa in basfunktionerna andning, sväljning och huvudbalans fysiologiskt med munslutning och tungans referensläge, och skapar därmed förutsättningen för att besvär kan förbättras. Den ersätter inte en läkarundersökning. Behandlare nära dig hittar du i behandlarregistret.