Philips’ CPAP-tilbagekaldelse: skumstof, berørte apparater og status i dag

Fagartikel søvn

CPAP-tilbagekaldelsen fra PhilipsHvad der er dokumenteret, og hvad du kan gøre

I juni 2021 kaldte Philips millioner af CPAP-apparater og respiratorer tilbage, herunder første DreamStation. Her får du at vide, hvad problemet med skumstoffet var, hvilke apparater der er berørt, hvad FDA og BfArM har fastslået, hvor tilbagekaldelsen står i dag, og hvad CPAP gør for din luftvej.

Se video Ofte stillede spørgsmål

Kender du det?

En tilbagekaldelse, og du sover hver nat med apparatet?

Hvad passer på dig?

Tryk på det, der passer på dig.

Så hjælper et roligt blik på fakta: hvad der er dokumenteret om tilbagekaldelsen, hvad der ikke er, hvad du kan gøre, og hvorfor luftvejen overhovedet har brug for støtte om natten.

Er mit apparat berørt?Hvad jeg kan gøre nu

Dette erstatter ikke en undersøgelse. Det viser dig kun, hvor du kan læse videre i denne artikel.

Det vigtigste kort fortalt

I juni 2021 kaldte Philips på verdensplan omkring 15 millioner CPAP-, BiPAP- og respiratorapparater tilbage, herunder første DreamStation. Årsagen var et lyddæmpende PE-PUR-skumstof, der kan nedbrydes og afgive kemikalier.
Myndighederne vurderede senere risikoen ved kemikalierne som lav, ved partiklerne kunne den ikke udelukkes. Ifølge Philips er i dag 99 % af de registrerede søvnbehandlingsapparater på verdensplan håndteret.
CPAP støtter luftvejen udefra, men ændrer intet ved mønsteret. Træningen af vejrtrækning, synkning og hovedbalance sætter efter vores opfattelse ind ved årsagen og kan skabe forudsætningen for, at du en dag ikke længere har brug for masken. Indtil en kontrolmåling viser det, stopper du ikke med noget apparat på egen hånd.

Video

Philips-tilbagekaldelsen og søvnapnø-behandlingen: et overblik

Das Video lädt erst nach dem Klick. Dann werden Daten an YouTube (Google) übertragen.

Tilbagekaldelsen

Philips-tilbagekaldelsen 2021: hvad der skete

Den 14. juni 2021 offentliggjorde Philips Respironics en sikkerhedsmeddelelse om flere apparater til søvnapnø og respiration. Det blev til en af de største tilbagekaldelser inden for medicinsk teknologi.

Berørt var CPAP-apparater, bi-level-apparater (BiPAP) og respiratorer fra den amerikanske producent Philips Respironics. I Tyskland offentliggjorde Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) de to sikkerhedsmeddelelser den 22. juni 2021¹². Årsagen sad inde i apparaterne, i et skumstof, der skulle dæmpe lyden fra blæseren.

15mio.

apparater var ifølge den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA berørt af tilbagekaldelsen på verdensplan³

26.april 2021

er skæringsdatoen. Berørt er alle apparater af de opførte modeller, der er fremstillet før denne dato¹

KlasseI

Sådan klassificerede FDA tilbagekaldelsen i juli 2021, den mest alvorlige kategori i USA³

PEPolyester, det kemiske grundlag for dette skumstof

PURPolyurethan, en udbredt plast til skumstoffer

PE-PUR-skumPolyesterbaseret polyurethanskum, indbygget i apparatet til dæmpning af lyd og vibrationer

For forståelsen er det vigtigt: Det, der blev kaldt tilbage, var en komponent i bestemte apparater, ikke overtryksbehandlingen som metode. Apparater fra andre producenter var kun berørt, hvis de var konstruktionsmæssigt identiske med Philips-modellerne⁵.

apparattyper

Philips DreamStation og co.: hvilke apparater der er berørt

Sikkerhedsmeddelelserne nævner modellerne enkeltvis. De mest kendte er første generation af DreamStation og SystemOne-serien.

CPAP og auto-CPAP

DreamStation, DreamStation Go, SystemOne (Q-Series), REMstar SE Auto, Dorma 400 og Dorma 500¹.

Bi-level og ASV

DreamStation ASV, DreamStation ST og AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T og AVAPS samt søvnlaboratorieapparatet OmniLab Advanced+¹.

Respiratorer

Trilogy 100 og 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent samt BiPAP V30 og A30/A40. De støtter mennesker med respirationsinsufficiens².

Konstruktionsmæssigt identiske apparater

Somnia 3 og 3i samt Phönix 3 og 3i fra Löwenstein Medical. Ifølge producenten er de konstruktionsmæssigt identiske med SystemOne-serien og fik i sommeren 2021 deres egen sikkerhedsinformation⁵.

Ikke berørt er DreamStation 2, efterfølgeren til første DreamStation. Det påpeger udtrykkeligt erklæringen fra det europæiske fagselskab for lungemedicin, som i Tyskland blev udbredt via Deutsche Gesellschaft für Pneumologie⁴.

Om dit eget apparat er berørt, afklares via serienummeret. Philips har oprettet en kontrolside til formålet, som du finder via philips.com/src-update. Der står også, hvor du finder nummeret på dit apparat.

Skumstof CPAP

Skumstoffet i CPAP-apparatet: to problemer

Skummet lå i blæserens luftvej. Hvad der skete med det, kunne altså nå indåndingsluften.

Philips beskrev to problemer i sikkerhedsmeddelelsen. For det første kan PE-PUR-skummet nedbrydes til partikler, der kommer ind i apparatets luftvej og kan indåndes eller sluges. For det andet kan det afgive kemikalier, såkaldte flygtige organiske forbindelser, kort VOC¹. Partiklerne er sorte og kan blive synlige i slange eller maske. Gasserne kan man ikke se.

Partikler

Opstår, når skummet nedbrydes
Kan dukke op som sorte krummer i slange, befugter eller maske
Nævnte mulige følger: irritation af hud, øjne og luftveje, inflammatorisk reaktion, hovedpine, astma
Varme, fugt og ozonrensning fremmer nedbrydningen

Flygtige kemikalier

Kan allerede slippe ud ved første ibrugtagning
Er ikke synlige
Nævnte mulige følger: hovedpine, svimmelhed, irritation, overfølsomhed, kvalme
Som mulig risiko blev også toksiske og kræftfremkaldende virkninger nævnt

Begge lister gengiver de mulige risici fra sikkerhedsmeddelelsen fra 2021, ikke konstaterede skader. Hvad undersøgelserne derefter viste, står i næste afsnit.

Nedbrydningen fremmes ifølge producent og FDA af varme, fugtige omgivelser og rengøringsapparater med ozon, som Philips ikke havde godkendt¹. FDA fraråder derfor ozon- og UV-rensere til disse apparater. I reparerede apparater erstattede Philips skummet med et silikonebaseret skum, hvis uafhængige afprøvning FDA ligeledes krævede⁹.

Placering

Hvor stor var risikoen? Hvad undersøgelserne viser

En sikkerhedsmeddelelse siger endnu ikke noget om, hvor ofte en skade faktisk opstår. Det har producent og myndigheder undersøgt i årene derefter.

BfArM sammenfattede i februar 2022 de opfølgende undersøgelser af brugte DreamStation-apparater. Der blev ikke fundet toksikologisk relevante mængder VOC, og instituttet vurderede risikoen ved længere tids påvirkning som lav. En risiko fra skumpartikler kunne dog ikke udelukkes. I Tyskland var der indtil da ikke indberettet hændelser med skader⁶.

116.000indberetninger

modtog FDA mellem april 2021 og september 2023 i forbindelse med skumnedbrydningen, heraf 561 indberetninger om dødsfald⁷

14indikationer

på skumnedbrydning eller VOC-afgivelse mellem april 2016 og januar 2021 opførte en FDA-inspektionsrapport fra november 2021, uden at der fulgte en passende risikoanalyse¹⁰

Tallet citeres ofte som antallet af bekræftede dødsfald. Det kan det ikke bære. FDA understreger selv, at man ud fra disse indberetninger hverken kan udlede hyppighed eller årsag til en hændelse. Indberetninger kan være ufuldstændige, ukontrollerede eller dobbelte, og om apparatet har forårsaget hændelsen, bliver ikke undersøgt⁷.

En indberetning er en mistanke, ikke et bevis.Det gælder i begge retninger. Indberetningerne dokumenterer ingen skade, men de udelukker den heller ikke.

Philips vurderer sine egne test af DreamStation-, SystemOne- og DreamStation-Go-apparater sådan, at påvirkningen fra VOC og partikler sandsynligvis ikke forårsager nævneværdig helbredsskade¹¹. FDA anså de test, der var forelagt frem til oktober 2023, for utilstrækkelige og krævede flere⁸. For skummet i respiratorerne Trilogy 100 og 200, en anden skumtype, gav en laboratorietest for arvemasseskader et påfaldende resultat. Vurderingen pågår ifølge Philips stadig¹¹.

Tidslinje

Fra tilbagekaldelsen til i dag

Tilbagekaldelsen har beskæftiget myndigheder, domstole og leverandører i årevis. De vigtigste milepæle, status 28. september 2026.

2015 til januar 2021
Tidlige indikationer
Ifølge FDA-inspektionsrapporten forelå der i koncernen fra 2015 indikationer på nedbrydende skum. En passende risikoanalyse er ikke dokumenteret¹⁰.
14. juni 2021
Sikkerhedsmeddelelse
Philips kalder apparaterne tilbage. BfArM offentliggør meddelelserne den 22. juni¹⁴.
Juli 2021
Klasse I i USA
FDA placerer tilbagekaldelsen i den mest alvorlige kategori³.
Februar 2022
Udtalelser i Tyskland
BfArM og fagselskaberne anbefaler ikke at ændre behandlingen uden at have talt med en læge⁴⁶.
Oktober 2023
FDA kræver flere test
Myndigheden anser producentens undersøgelser for utilstrækkelige⁸.
April og maj 2024
Pålæg og forlig
En amerikansk domstol udsteder den 9. april en kendelse, der begrænser fremstilling og salg af nye apparater på bestemte amerikanske fabrikker, indtil pålæggene er opfyldt³. I maj indgår Philips forlig om 1,075 milliarder US-dollar for erstatningssøgsmål i USA¹¹.
Juli til september 2026
Status i dag
Philips meddeler, at alle trin i den amerikanske tilbagekaldelsesplan er gennemført, og at 99 % af de registrerede søvnbehandlingsapparater på verdensplan er håndteret. For respiratorerne fortsætter udskiftning og afprøvning¹².

Berørt?

Apparat berørt? Det kan du gøre

Ikke alle apparater blev nogensinde registreret. Om dit er berørt, afklarer du i få trin.

Tjek serienummeret

På Philips’ kontrolside under philips.com/src-update indtaster du serienummeret og får at vide, om dit apparat er berørt.

Kontakt leverandøren

I Tyskland leveres CPAP-apparater som regel gennem en hjælpemiddelleverandør. Den ved, om dit apparat er blevet udskiftet eller repareret.

Stop ikke på egen hånd

BfArM, FDA og fagselskaberne anbefaler samstemmende ikke at afbryde en igangværende behandling på egen hånd, men at drøfte ændringer med den søvnmedicinske klinik⁴⁶⁹.

Ingen ozon- eller UV-rensere

Sådanne apparater kan angribe skummet yderligere. Rengør maske, slange og apparat, som brugsanvisningen foreskriver⁹.

Hold øje med partikler

Ser du sorte krummer i slange eller maske, så kontakt din leverandør. Fagselskaberne nævner synlige partikler som en grund til at overveje et skift⁴.

Gem dokumenterne

Gem korrespondancen med producent og leverandør. Det hjælper, hvis der senere opstår spørgsmål om udskiftningen.

Du får at vide, at dit CPAP-apparat står på tilbagekaldelseslisten. Hvad gør du først?

Forstå CPAP

CPAP: hvad overtryksbehandlingen gør

Tilbagekaldelsen har gjort mange usikre, som sover med maske hver nat. Derfor er det værd at se på selve behandlingen.

CPAP står for continuous positive airway pressure, kontinuerligt positivt luftvejstryk. Apparatet blæser via slange og maske luft med let overtryk ind i luftvejene og holder svælget åbent under søvnen.

Den australske læge Colin Sullivan beskrev i 1981 princippet hos fem patienter med svær søvnapnø som en pneumatisk skinne, en skinne af luft for næsesvælget¹³. Ved moderat og svær søvnapnø er CPAP i dag standardbehandlingen.

Overtryksbehandling med mund-næse-maske: Slange og maske leder luften fra apparatet ind i luftvejene.

Så længe apparatet kører, forhindrer trykket, at svælget falder sammen. Deri ligger samtidig dets begrænsning. Trykket kommer udefra og erstatter den spænding, som tunge, ganesejl og svælgvæg selv burde præstere. Det styringsmønster, der får luftvejen til at give efter om natten, forbliver uændret. Derfor bruges CPAP ofte i mange år, og mange lægger på et tidspunkt masken fra sig.

34,1%

af brugerne brugte deres CPAP-apparat for lidt, målt ud fra syv timers søvn pr. nat. Det viser 82 studier fra 20 år, uden forbedring i denne periode. Forfatterne sætter derfor spørgsmålstegn ved guldstandarden¹⁴

10Studier

randomiserede, med 7.266 personer med søvnapnø: Hjerte-kar-hændelser og dødsfald var ikke påviseligt sjældnere under overtryksbehandling. Forfatterne ser andre fordele ved behandlingen¹⁵

En kendt bivirkning ved overtryksbehandling er luftsynkning. Trykket kan lede luft ned i spiserør og mavesæk med oppustethed og opstød som følge. Dr. Berndsen går et skridt videre og formoder, at styringen af vejrtrækning og synkning i hjernestammen over år tilpasser sig trykforhold, der ikke findes uden apparat. Det er endnu ikke undersøgt, og netop derfor bør spørgsmålet efter vores opfattelse stilles.

Som en krykke

Den, der har brækket benet, er glad for krykken. Den bærer med, så længe benet endnu ikke kan. Men den indøver ikke gangen, og den, der aldrig belaster benet igen, forbliver afhængig af den. Sådan ser vi CPAP. Overtrykket aflaster, men det mønster, der får luftvejen til at give efter, må kroppen selv lære igen.

Om overtryksbehandlingen senere kan reduceres eller bortfalde, viser en kontrolmåling i søvnlaboratoriet, og den beslutning træffer du sammen med din søvnmedicinske klinik. Mere om masker, AHI og snorkeskinne finder du i artiklen Snorken og søvnapnø.

Årsagen

Hvorfor luftvejen giver efter om natten

En tilbagekaldelse retter blikket mod apparatet. Det egentlige spørgsmål ligger dybere: Hvorfor har luftvejen overhovedet brug for støtte?

Efter vores opfattelse ligger årsagen til obstruktiv søvnapnø som regel ikke i et enkelt væv, men i styringsmønsteret for basisfunktionerne vejrtrækning, synkning og hovedbalance. Muskulatur, der ikke er indbundet i sin funktion, bliver næppe brugt og mister spænding. Vi taler om funktionel hypotoni. I dagtimerne kan det kompenseres. Under søvnen, uden viljestyret kontrol, slår mønsteret igennem.

Mønsteret afviger
Mundånding, en lavtliggende tunge og en fremadforskudt hovedbalance erstatter referenceordenen. Ofte begynder det tidligt, med sut, sutteflaske eller tilstoppet næse.
Kroppen kompenserer
Nervesystemet lagrer undvigebevægelsen som foretrukket mønster. Fra da af kører den uden eftertanke.
Strukturen følger efter
Ganeform, tandstilling og holdning tilpasser sig over år. Tunge og svælgvæg mister spænding.
Først derefter symptomet
Snorken, vejrtrækningspauser, træthed om dagen. Hvornår og hvor kraftigt afhænger af forstyrrelsens omfang, af kompensationens varighed og af alderen.

En nøglerolle spiller genioglossus, den store tungemuskel, der trækker tungen fremad og holder rummet bag tungeroden åbent. Om den gør sit arbejde, afhænger efter vores opfattelse af, hvordan tungen bruges i hverdagen, ved hver synkning og i tungens referencestilling mod ganen.

Dette mønster står i begyndelsen af mange årsagskæder. Hvordan mundånding ændrer næsen, beskriver artiklen om næseskillevæggen. Hvad der sker i svælget om natten, forklarer indlægget om snorken og søvnapnø.

3D-animation i sidesnit: genioglossus, tungens store muskel, under en øvelse med FaceFormer.

Alternativ til CPAP

Findes der et alternativ til CPAP? Passiv støtte og aktiv træning

Den, der var berørt af tilbagekaldelsen, har ofte spurgt sig selv, om det kan gøres anderledes. Det ærlige svar har to dele.

Tilbagekaldelsen har gjort et spørgsmål mere højlydt, som mange alligevel stiller sig. Belastningen var reel. Den, der brugte et berørt apparat, kunne nat efter nat indånde skumpartikler og afgassende kemikalier, og om og hvor meget det har skadet, er endnu ikke endeligt afklaret. Desto mere forståeligt er ønsket om ikke at være afhængig af en maske resten af livet. Efter vores opfattelse er denne afhængighed ikke en skæbne.

Passive hjælpemidler

CPAP, underkæbefremføringsskinne, lejringspude, næseklemme
Ændrer luftvejens geometri, så længe de anvendes
Virker, så længe de bruges
Styringen forbliver, som den er

Aktiv træning

Øver vejrtrækning, synkning og hovedbalance i samme forløb
Sætter ind ved styringsmønsteret
Kræver præcis gentagelse over måneder
Kan påbegyndes parallelt med den igangværende behandling

Det ene udelukker ikke det andet. Den passive støtte sikrer natten. Træningen arbejder på forudsætningen for, at luftvejen igen bliver stabil af egen spænding, og at masken en dag kan blive overflødig. Om man er nået dertil, viser en kontrolmåling.

At spændingen i de øvre luftveje kan påvirkes gennem aktiv træning, understøttes af uafhængige studier. En oversigtsartikel fra Stanford sammenfattede ni studier med 120 voksne. Efter øvelser for mund, tunge og svælg faldt apnø-hypopnø-indekset i gennemsnit fra 24,5 til 12,3 hændelser pr. time¹⁶. Disse studier undersøger ikke FaceFormer, men myofunktionelle øvelser generelt.

En Cochrane-oversigt fra 2020 vurderer evidensen med lav til moderat sikkerhed. I det eneste studie, der sammenlignede direkte med CPAP, lå indekset højere under træning alene end under overtryksbehandling¹⁷. Det er ikke overraskende. CPAP holder luftvejen mekanisk åben, så længe det kører, og studierne varede kun to til fire måneder. En træning skal ændre mønsteret, og det tager tid.

At en undersøgelse mangler, betyder ikke, at sammenhængen ikke findes. Det betyder, at den ikke er afprøvet.Om FaceFormer selv foreligger der ved søvnapnø indtil videre pilotobservationer uden sammenligningsgruppe. Hvad der findes, og hvordan det skal vurderes, står på vores studieside.

Træning

Træn basisfunktionerne: parallelt med behandlingen

Et vejrtrækningsmønster ændrer sig ikke gennem indsigt, men gennem præcis, hyppig gentagelse.

I FaceFormer-træningen øver du læbelukning, næsevejrtrækning, tungens placering, synkeakt og hovedbalance samtidigt, ikke enkelte muskler isoleret. Målet er, at basisfunktionerne igen af sig selv kører i deres referenceorden, også under søvnen. Mere om det under Hvordan virker FaceFormer-terapien?

I grundøvelsen ligger FaceFormer i mundforgården, bag læberne og foran tænderne. Tungespidsen ligger mod ganen bag de øverste fortænder, du trækker vejret gennem næsen, bider kort sammen og synker.

I trækøvelsen trækker du i FaceFormer, mens læberne holder imod. Animationen viser, hvad det kommer an på: Hovedet forbliver balanceret over kroppen og tipper hverken frem eller tilbage.

3D-animation af trækøvelsen med fokus på hovedbalancen: grøn den oprejste stilling, rød tipning fremad.

Om natten bærer du FaceFormer ZERO, så snart grundøvelsen sidder. Natten er i den forbindelse kun supplementet. Den, der udelukkende bruger den om natten, bruger FaceFormer som passiv støtte, og det er den ikke lavet til.

Bruger du CPAP om natten, så aftal med din søvnmedicinske klinik eller en behandler, om og hvornår natlig brug kommer på tale for dig. Dagtræningen er uafhængig af det og kan, såfremt der ikke foreligger en kontraindikation, påbegyndes parallelt.

3D-animation om natlig brug i sidesnit: Læberne omslutter FaceFormer, luften strømmer gennem næsen. Om natten bruger du den gule ZERO.

Fra dag 1
Grundøvelse
Tre gange dagligt i få minutter med FaceFormer ZERO, guidet af den gratis app.
Fra omkring uge 2 til 3
Trækøvelse og nat
Trækøvelsen kommer til. Om natten bærer du ZERO, så snart grundøvelsen sidder.
Efter nogle uger
Skift til ONE
Om dagen træner du med FaceFormer ONE. Den har samme størrelse og form som ZERO, bare af fastere materiale.
Fra omkring uge 6
Vejrtrækningsøvelse
Vejrtrækningsøvelsen forbinder træningen med rolig næsevejrtrækning og åndedrætspauser, der med tiden bliver længere.
6 til 12 måneder
Kontrolmåling
Derefter følger en vedligeholdelsestræning. En måling i søvnlaboratoriet viser, hvad der har ændret sig.

Et mønster af vejrtrækning, synkning og hovedbalance omstilles ikke på få uger. Øvelsesmanualen regner med seks til tolv måneder, indtil det nye mønster kører af sig selv i hverdagen og under søvnen. Man skal holde ved, det kan betale sig. Hvordan det fortsætter med apparatet, beslutter du ud fra dit forløb sammen med den søvnmedicinske klinik.

Ved obstruktiv søvnapnø træner du som supplement til den igangværende behandling. Alle moduler finder du på øvelsessiderne, og mere om det tidsmæssige forløb under Forløb og varighed af FaceFormer-terapien. At tape munden til om natten anbefaler vi ikke. Hvorfor, forklarer artiklen om mouth taping.

Spørgsmål

Ofte stillede spørgsmål

Hvilke CPAP-apparater fra Philips blev kaldt tilbage?

Blandt andet DreamStation, DreamStation Go, SystemOne, REMstar SE Auto, Dorma 400 og 500, flere bi-level- og ASV-apparater samt respiratorerne Trilogy 100 og 200, fremstillet før den 26. april 2021. Dertil kommer de konstruktionsmæssigt identiske Somnia 3 og Phönix 3 fra Löwenstein Medical. Om dit apparat er berørt, afklares via serienummeret.

Hvorfor blev Philips-apparaterne kaldt tilbage?

På grund af et lyddæmpende skumstof af polyesterbaseret polyurethan, kort PE-PUR. Det kan nedbrydes til partikler, der kommer ind i luftvejen, og det kan afgive flygtige kemikalier. Varme, fugt og ozonrensere fremmer nedbrydningen.

Er DreamStation 2 omfattet af tilbagekaldelsen?

Nej. Det er første generation af DreamStation, der er berørt. DreamStation 2 står ikke på tilbagekaldelseslisten, hvilket de lungemedicinske og respirationsmedicinske fagselskaber også påpeger.

Er Philips-tilbagekaldelsen afsluttet?

For søvnbehandlingsapparaterne i vid udstrækning. Ifølge Philips er 99 % af de registrerede apparater på verdensplan håndteret, og i juli 2026 var alle trin i den amerikanske tilbagekaldelsesplan gennemført. For respiratorerne pågår udskiftning og afprøvning stadig. I USA gælder der fortsat retslige pålæg for salg af nye apparater.

Skal jeg stoppe med mit CPAP-apparat, hvis det er berørt?

Ikke på egen hånd. BfArM, FDA og fagselskaberne anbefaler samstemmende at drøfte ændringer med den behandlende søvnmedicinske klinik. Tjek serienummeret, kontakt din leverandør, og spørg om udskiftning eller reparation.

Kan skumstoffet forårsage kræft?

I sikkerhedsmeddelelsen fra 2021 blev kræftfremkaldende virkninger nævnt som en mulig risiko. Opfølgende undersøgelser fandt ingen toksikologisk relevante mængder af de flygtige kemikalier i DreamStation, og BfArM vurderede risikoen som lav. For partiklerne kunne den ikke udelukkes, og FDA krævede yderligere test. Der foreligger intet bevis for, at skummet har udløst kræft.

Findes der et alternativ til CPAP?

Der findes andre passive hjælpemidler som underkæbefremføringsskinne eller lejringsbehandling. De ændrer luftvejens geometri, så længe de bruges. Efter vores opfattelse ligger årsagen dybere, i mønsteret af vejrtrækning, synkning og hovedbalance. Dette mønster kan trænes, parallelt med den igangværende behandling. Om CPAP senere kan reduceres eller bortfalde, viser en kontrolmåling.

Kan jeg træne med FaceFormer ved siden af CPAP?

Ja, dagtræningen kan påbegyndes parallelt med overtryksbehandlingen. Apparatet bruger du fortsat som ordineret. Om og hvornår du desuden bærer FaceFormer ZERO om natten, aftaler du med din søvnmedicinske klinik eller en behandler. Ændringer viser en kontrolmåling i søvnlaboratoriet.

Mere om emnet

Flere artikler fra vidensdelen

Næse og vejrtrækningSnorken og søvnapnø Næse og vejrtrækningTræthed om dagen Næse og vejrtrækningMouth taping Næse og vejrtrækningMundånding og næsevejrtrækning Behandlinger i perspektivKæbeoperation (BiMax)Behandlinger i perspektivSygesikring

Alle emner i overblik

Næste skridt

ForståHvordan virker FaceFormer-terapien?ErfaringerErfaringsberetninger fra brugere PlanlægTerapiens forløb og varighed SpørgsmålOfte stillede spørgsmål

Dr. Klaus-Jürgen BerndsenUdvikler af FaceFormer-terapien. Indholdsmæssigt grundlag: bogen »Trust the Triad«. Status: september 2026.

Kilder

Philips Respironics (juni 2021). Dringend: Sicherheitsmitteilung CPAP und Bi-Level PAP-Geräte. Schalldämmender Schaumstoff: Anfälligkeit für Zersetzung und Freisetzung flüchtiger organischer Verbindungen. Offentliggjort af BfArM den 22.06.2021, referencenummer 11652/21. Hentet 28.09.2026. Kilde
BfArM (22.06.2021). Dringende Sicherheitsinformation zu Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP V30 und BiPAP A30/A40 Series von Philips Respironics, Inc. Referencenummer 11651/21. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (status 20.11.2024). Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin (04.02.2022). Stellungnahme der European Respiratory Society für Patientinnen und Patienten sowie Mitarbeitende in der Pneumologie, Schlaf- und Intensivmedizin zum Rückruf der Firma Philips, Aktualisierung vom 01.02.2022. Hentet 28.09.2026. Kilde
Löwenstein Medical (juli 2021). Sicherheitsinformation zum CPAP Phönix 3(i) und Somnia 3(i). Offentliggjort af BfArM den 02.08.2021, referencenummer 14098/21. Hentet 28.09.2026. Kilde
BfArM (opdateret 25.02.2022). Sicherheitskorrekturmaßnahmen zu ausgewählten Beatmungs- sowie CPAP- und BiPAP-Geräten von Philips Respironics, Empfehlungspapier der Fachgesellschaften. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (status 31.01.2024). Problems Reported with Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (status 15.08.2024). Foam Testing Summary for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (status 15.08.2024). Recommendations for Recalled Philips Ventilators, BiPAP Machines, and CPAP Machines. Hentet 28.09.2026. Kilde
U.S. Food and Drug Administration (2021). Form FDA 483, Inspectional Observations, Philips Respironics, Inc., Murrysville, PA. Inspektion fra 26.08. til 09.11.2021. Inspektørernes observationer, ingen endelig myndighedsafgørelse. Hentet 28.09.2026. Kilde
Koninklijke Philips N.V. (løbende opdateret, hentet 28.09.2026). Respironics field action information for Investor Relations: testresultater, forlig, consent decree. Producentoplysninger. Kilde
Philips Respironics (10.09.2026, datastatus 01.09.2026). Remediation progress updates. Producentoplysninger. Hentet 28.09.2026. Kilde
Sullivan CE, Issa FG, Berthon-Jones M, Eves L (1981). Reversal of obstructive sleep apnoea by continuous positive airway pressure applied through the nares. The Lancet 1(8225):862-865. PMID 6112294. Kilde
Rotenberg BW, Murariu D, Pang KP (2016). Trends in CPAP adherence over twenty years of data collection: a flattened curve. Journal of Otolaryngology – Head and Neck Surgery 45(1):43. PMID 27542595. Kilde
Yu J, Zhou Z, McEvoy RD, Anderson CS, Rodgers A, Perkovic V, Neal B (2017). Association of Positive Airway Pressure With Cardiovascular Events and Death in Adults With Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 318(2):156-166. PMID 28697252. Kilde
Camacho M, Certal V, Abdullatif J, Zaghi S, Ruoff CM, Capasso R, Kushida CA (2015). Myofunctional Therapy to Treat Obstructive Sleep Apnea: A Systematic Review and Meta-analysis. Sleep 38(5):669-675. PMID 25348130. Kilde
Rueda JR, Mugueta-Aguinaga I, Vilaró J, Rueda-Etxebarria M (2020). Myofunctional therapy (oropharyngeal exercises) for obstructive sleep apnoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 11:CD013449. PMID 33141943. Kilde

Kom i gang

Klar til træningen?

Den gratis FaceFormer-app guider dig gennem grundøvelserne, tæller med og minder dig om træningerne. Efter ønske kan en praksis fra behandlerregistret støtte dig.

App Store Google Play Find behandlere

FaceFormer ZERO + ONE

Begge materialehårdheder til start, dag og nat. Sættet til voksne.

64,33 €inkl. moms, gratis fragt

I butikken

FaceFormer ZERO

Den blødere FaceFormer til start, til børn og til natten.

39,90 €inkl. moms, gratis fragt

I butikken

FaceFormer ZERO børnesæt

ZERO med hygiejneboks, plyspose og succesbog med stempel.

59,90 €inkl. moms, gratis fragt

I butikken

FaceFormer-træningen sigter mod at indstille basisfunktionerne vejrtrækning, synkning og hovedbalance fysiologisk igen med mundlukning og tungens referencestilling og skaber dermed forudsætningen for, at gener kan blive bedre. Den erstatter ikke en lægelig undersøgelse. Behandlere i nærheden af dig finder du i behandlerregistret.